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05-2015_PharmaUpdate_Mexiko.pdf
18.09.2015 Datei PD
Gesetzesentwurf_eHealth_20150916.pdf
18.09.2015 Datei PD
E-Health-Gesetz: Gegenäußerung der Bundesregierung zur Stellungnahme des Bundesrates liegt vor

Die Bundesregierung stimmt dem Vorschlag des Bundesrates nicht zu, neben den Vertragsärzten auch Apotheker bei der Erstellung und Aushändigung eines Medikationsplanes zu beteiligen. Die Bundesregierung unterstützt lediglich den Vorschlag, dass der Apotheker im Rahmen der Arzneimittelabgabe verpflichtet werden soll, auf Versichertenwunsch den Medikationsplan zu aktualisieren.

18.09.2015 Meldung PD
2015_KW38_Wochenbericht.pdf
21.09.2015 Datei PD
2015_KW38-Doku.pdf
21.09.2015 Datei PD
EMA: Meeting Highlights der PRAC-Sitzung vom September 2015
In der Zeit vom 7. bis 10. September 2015 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
21.09.2015 Meldung PD
EMA: Pharmakovigilanz Stakeholder Meetings vom 15. September 2015
Am 15. September 2015 fand unter Leitung der EMA die „5. Industry Stakeholder Platform“ stattfinden, die speziell die Möglichkeit zum Austausch zwischen der EMA, Vertreter von PRAC, CHMP und CMDh und der pharmazeutischen Industrie bieten soll, statt.
21.09.2015 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte – Informationen zu involvierten Zulassungen veröffentlicht
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
21.09.2015 Meldung PD
EMA: EURD-Liste korrigiert
Am 31. Juli 2015 hatte die EMA mit Veröffentlichung der Version 33 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert (siehe Wochenbericht KW 32).
21.09.2015 Meldung PD
Veranstaltungshinweis: Kostenloses Webinar zum Thema „Auditierung des Pharmakovigilanz-Systems“
Der BAH hat einen Anforderungskatalog für Systemaudits von Pharmakovigilanz-Systemen entwickelt, der sich sowohl an den relevanten Regularien als auch an der realen Situation in mittelständischen Unternehmen orientiert.
21.09.2015 Meldung PD
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