Nachdem der Europäische Rat, wie im Pharma Deutschland aktuell 19/2024 vom 14. Juni 2024 berichtet, sein Mandat für die bevorstehenden Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament über das so genannte
16.06.2025
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PD
Die KI-Verordnung (AI Act) ist am 1. August 2024 in Kraft getreten und schafft harmonisierte Regeln für vertrauenswürdige und menschenzentrierte Künstliche Intelligenz in der EU. Die Verordnung folgt
16.06.2025
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PD
Noch im letzten Jahr hatte die Bundesregierung am 14. November 2024 den Gesetzentwurf zum Reallabore-Gesetz beschlossen (s. Pharma Deutschland aktuell 125/2024 vom 14. November 2024). Das Gesetz soll
16.06.2025
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PD
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 11. Juni 2025 für die Neubildungen folgender Festbetragsgruppen und Vergleichsgrößenaktualisieru
16.06.2025
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PD
Zum Wirkstoff „Denosumab“ sollen zum Original-/Referenzarzneimittel Prolia® die Biosimilare Conexxence ® und „Rolcya® und zum Original-/Referenzarzneimittel Xgev® das Biosimilar Bomyntra® ergänzt werd
16.06.2025
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PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 11. Juni 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL bezüglich Anlage VII Teil A einz
16.06.2025
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Die vorgesehene Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) betrifft die Erweiterung der Austauschbarkeit von Biologika auf Fertigarzneimittel durch Apotheken (Automatische Substitution). Die Unterla
16.06.2025
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Aktuell gibt es in der EU nicht harmonisierte gesetzliche Vorgaben für die Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln, klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstud
16.06.2025
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PD
Wichtige Fragen dabei sind: Welche Auslandsmärkte stehen für Sie im Fokus? Wo sehen Sie den größten Unterstützungsbedarf? Wie soll sich die Außenwirtschaftsförderung weiterentwickeln? Die Teilnahme da
25.07.2025
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PD
Die AG Pro Biosimilars ist die Interessenvertretung der Biosimilarunternehmen in Deutschland. Sie steht allen Unternehmen offen, die Biosi-
milars entwickeln, herstellen und für die Versorgung bereit
13.06.2025
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