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AG-Info-12-2025__1_.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
15.04.2025 Datei PD
AG-Info-11-2025.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
15.04.2025 Datei PD
AG-Info-10-2025.pdf
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15.04.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_73_2025.pdf
Ausgabe 73/2025 14. April 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales EU-Umweltkommissarin lässt Kostenschätzungen im Impact Assesment der
14.04.2025 Datei PD
20250411_gemeinsame_Stellungnahme_zu_den_AEnderungen_des_Leitfadens_Herstellerabschlaege.pdf
1 Stellungnahme der Verbände BPI, Pharma Deutschland, Pro Generika, Arzneimittel-Importeure und vfa im Rahmen der Benehmensherstellung nach § 130a Absatz 3a Satz
14.04.2025 Datei
BAnz_AT_14.04.2025_B2.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 543. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 29. Januar 2025 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Ar
14.04.2025 Datei PD
EU-Umweltkommissarin lässt Kostenschätzungen im Impact Assessment der kommunalen Abwasserrichtlinie prüfen
Vergangene Woche fand eine Anhörung der EU-Umweltkommissarin Jessika Roswall im Umweltausschuss des Europäischen Parlaments statt. Während der Anhörung hatten Mitglieder des Ausschusses die Möglichkei
14.04.2025 Meldung PD
EMA: aktualisierte Dokumente der Emergency Task Force (ETF)
Wie u. a. mit BAH um Vier 217/2024 vom 8. November 2022 berichtet, hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Emergency Task Force (ETF) in Übereinstimmung mit der Verordnung über die verstärk
14.04.2025 Meldung PD
EMA: Q&A-Dokument zur QP Declaration bezüglich GMP Compliance bei der Wirkstoffherstellung veröffentlicht
Teil C der QP-Erklärung sollte Informationen über Audits zum Nachweis der GMP-Konformität bei der Wirkstoffherstellung enthalten. Dabei geht es um die Produktionsstandorte von Wirkstoffen, die in Teil
14.04.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Webseite zu Kontaktadressen bei Einhaltungsproblemen von Pharmakovigilanz-Verpflichtungen
In Pharma Deutschland aktuell 53/2025 vom 17. März 2025 hatten wir über die Aktualisierung der Webseite der Kontaktadressen der EMA berichtet. Für Unruhe sorgte der Bereich Compliance issues with phar
14.04.2025 Meldung PD
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