Gemäß EU GMP-Leitfaden Teil 1 Kapitel 1.4 sollte ein für die Arzneimittelherstellung geeignetes Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem unter anderem sicherstellen, dass Vereinbarungen getroffen si
25.06.2025
Meldung
PD
Selbstauskunftsfragebögen für Hersteller / Lieferanten / Dienstleister computergestützter Systeme sind ein wichtiger Bestandteil der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance. Gemäß EU GMP-Lei
25.06.2025
Meldung
PD
Wie im Pharma Deutschland aktuell 142/2024 vom 9. Dezember 2024 berichtet, wurde die fünfte Version des „Code of Conduct“ Anfang Dezember 2024 von einer großen Mehrheit der Mitglieder des Team NB ange
25.06.2025
Meldung
PD
Self-Assessment Questionnaire "Manufacturers / suppliers / service providers of computerised systems"
25.06.2025
Publikation
Langen, 24 June, 2025
Information for Pharmaceutical Companies
CHANGE TO THE ASSIGNMENT OF VARIATION PROCEDURE
NUMBERS FOR SUPER-GROUPINGS
Starting on 1 July 2025, the PharmNet.Bund applicatio
25.06.2025
Datei
PD
Langen, den 24.06.2025
Information für pharmazeutische Unternehmen
UMSTELLUNG DER VERGABE VON VARIATION
VERFAHRENSNUMMERN FÜR SUPER-GROUPINGS
Ab 01.07.2025 steht die PharmNet.Bund Anwendung zu
25.06.2025
Datei
PD
Über PharmNet.Bund stellen die deutschen Bundesoberbehörden, BfArM und PEI, eine Reihe von Anwendungen zur Verfügung, die von Pharmazeutischen Unternehmern genutzt werden. Hintergrund der Entwicklung
25.06.2025
Meldung
PD
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
25.06.2025
Meldung
PD
Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
25.06.2025
Meldung
PD
Ausgabe 119/2025
24. Juni 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) muss
serviceorientierter werden
Über 3
24.06.2025
Datei
PD
