Innerhalb der geplanten Themen sind folgende Punkte besonders erwähnenswert: Die überarbeitete Monographie zu Zingiberis rhizoma soll angenommen werden. Die Entwürfe der überarbeiteten Monographien zu
05.05.2025
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Neben den 16 Benannten Stellen (TÜV SÜD, DEKRA, BSI Group The Netherlands, TÜV Rheinland, DEKRA Certification B.V, GMED SAS, 3EC International a.s., QMD Services GmbH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION
02.05.2025
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Die Liste der versorgungsrelevanten Wirkstoffe wurde ursprünglich auf Basis der Vorschläge der medizinischen Fachgesellschaften und der WHO-Liste der essenziellen Arzneimittel zusammengeführt. Für die
02.05.2025
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Die Monographie beschreibt die Anwendung der Droge als Dekokt oral als traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Husten bei Erkältung. Neben der neuen Monographie wurden auch die dazu
02.05.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
02.05.2025
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Diese Leitlinie umreißt die Erwartungen an die Stabilitätsdaten für Wirkstoffe (Arzneimittelwirkstoffe) und Fertigprodukte (Arzneimittel). Sie gilt für vermarktete Arzneimittel, einschließlich derjeni
02.05.2025
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
02.05.2025
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Version 1.27.0.1 (25-04-2025) der PDF-basierten elektronischen Antragsformulare auf ihrer EU Electronic Application Forms-Webseite veröffentlicht. Di
30.04.2025
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Schwere Infektionskrankheiten wie Polio, Masern und das humane Papillomavirus (HPV) können durch Impfungen verhindert werden. Fehl- und Desinformation über die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoff
30.04.2025
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Die neue Ausgabe und die monatlichen Updates zu AESGP-Aktivitäten sowie zu allgemeinen regulatorischen und politischen Entwicklungen auf europäischer Ebene finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pf
30.04.2025
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