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Der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilung über die Funktionalität bestimmter elektronischer Systeme in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte und die Erfüllung ihrer funktionalen Spezifikationen gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates ist am 27. November 2025 im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden. Damit beginnen die Übergangszeiträume für die Pflichten und Anforderungen, die sich auf eines der genannten elektronischen Systeme beziehen.

Am 26. November 2025 wurde die Verordnung (EU) 2025/2365 vom 12. November 2025 über die Vermeidung der Freisetzung von Kunststoffgranulat zur Verringerung der Umweltverschmutzung durch Mikroplastik im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen zu Verfahren nach der Zulassung („post-authorisation procedural advice“) umfangreich aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ überarbeitet. Die aktualisierte Version wurde am 26. November 2025 veröffentlicht.