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G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung April 2025
Neu aufgenommen werden soll zum Wirkstoff „Denosumab“ beim Original-/Referenzarzneimittel „Prolia“ die Biosimilar „Denosumab BBL“, „Izamby“, „Junod“ und „Zadenvi“. Zum Original-/Referenzarzneimittel „
12.05.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung)
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 6. Mai 2025 beschlossen, Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlage IX einzuleiten. Die Anla
12.05.2025 Meldung PD
1.0_Anschreiben_aut_idem_Ebastin_Pirfenidon.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
12.05.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VII AM-RL – Austauschbarkeit von Arzneimitteln
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 6. Mai 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie über die Ver-ordnung von Arzn
12.05.2025 Meldung PD
Pharmazeutischer Ausschuss: Bericht der 102. Sitzung veröffentlicht
Am 1. April 2025 fand das 102. Treffen des Pharmazeutischen Ausschusses der Europäischen Kommission statt. Die Sitzung wurde in einem hybriden Format abgehalten und von Vertretern der Kommission, der
12.05.2025 Meldung PD
KW_19_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 19/2025 12. Mai 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Agenda und Meeting Highli
12.05.2025 Datei PD
KW_19_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 19/2025 - 1 Stand 12.05.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
12.05.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_89_2025.pdf
Ausgabe 89/2025 09. Mai 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung IDMP/SPOR: Kapitel 3 (Version 3.2) des PMS Implementation Guide mit Auflis
09.05.2025 Datei PD
20250509_PositionPaper_New_EU_Stockpiling_Strategy_Pharma_Deutschland.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin, Germany T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn, Germany T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharm
09.05.2025 Datei
IDMP/SPOR: Kapitel 3 (Version 3.2) des PMS Implementation Guide mit Auflistungen zu den Daten zu Herstellern und deren Business Operation veröffentlicht sowie neuer Implementation Guide für die Schnittstelle zum Schreiben in die PMS-Datenbank
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
09.05.2025 Meldung PD
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