2.5.46. Phenolic antioxidants in plastic materials 2.6.42. Test for procoagulant activity in immunoglobulin preparations 2.8.27. Determination of estragole 3.1.3. Polyolefins 3.1.5. Polyethylene with
02.07.2025
Meldung
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
zum Homöopathischen Arzneibuch 2025*
Vom 16. Juni 2025
1. Die Regeln des Arzneibuchs werden nach § 55 Absatz 2 und 6 des Ar
02.07.2025
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PD
Das Homöopathische Arzneibuch in der geltenden Fassung wird wie folgt geändert: a) Die in der Anlage in Abschnitt A genannten Monographien werden neu aufgenommen: Text Im Kapitel „H 4 Reagenzien“ die
02.07.2025
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Am 1. Juli wurden die folgenden Anleitungen / Hinweise aktualisiert: 1. Leistungsstudien mit CDx - Zuständige Ethik-Kommissionen Es wurde eine Kurzinformation zu den Zuständigkeiten der Ethik-Kommissi
02.07.2025
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PD
Ausgabe 124/2025
01. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelversorgung
BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für
Packungsgrößen
Das Bund
01.07.2025
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Die EMA stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern auf ihrer Website unter dem Abschnitt „Pre-authorisation Guidance“ in Form von Fragen und Antworten wichtige Informationen und Anforderungen für ze
01.07.2025
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PD
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt (Real-World-Data) bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin zu. Bis zum Jahr 2030 soll der Prozess der Evidenzerzeugung
01.07.2025
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PD
Im Rahmen der Überarbeitung der Variation Regulation wurde parallel auch die Classification Guideline angepasst. Der finale Entwurf wurde im Juni auf der Website der Europäischen Kommission veröffentl
01.07.2025
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PD
Am 28. April 2025 fand bei Pharma Deutschland ein „Runder Tisch Medizinalcannabis“ statt, dessen Ziel es war, mit den Mitgliedsunternehmen die zukünftige Ausrichtung und Strategie des Verbands zum Umg
01.07.2025
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PD
Am 18. Juni 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss das Konzept zur Evaluation der Entwicklung der Leistungen zur Versorgung der Versicherten mit bilanzierten Diäten zur enteralen Ernährung beschlosse
01.07.2025
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PD
