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EFSA: Workshop zur Risikobewertung von Nanomaterialien – Präsentationen verfügbar
Im Rahmen des Workshops wurde die vorgeschlagene Strategie für die Aktualisierung der EFSA- Nano-Leitlinien vorgestellt, mit dem Ziel, diese zu einem einzigen Leitfaden für die Risikobewertung von Nan
08.07.2025 Meldung PD
EFSA: Neue Konsultation zu Novel Food eröffnet
Application for authorisation of r-βLG. Beta-lactoglobulin produced through fermentation by Komagataella phaffi as a novel food Interessierte Parteien sind eingeladen, ihre Kommentare oder weitere Dat
08.07.2025 Meldung PD
AG-Info-29-2025.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschl
10.07.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung des Frage- und Antwortdokuments zum Pilotprojekt zur Einreichung strukturierter Daten aus klinischen Prüfungen
Bislang werden die Daten aus klinischen Prüfungen in der Regel in aggregierter Form als Clinical Summaries in Modul 2.7 bzw. als Daten zu individuellen Patienten im pdf-Format in Modul 5 des Zulassung
10.07.2025 Meldung PD
EMA: Öffentliche Konsultation zur ICH E20 „Guideline on adaptive design for clinical trials“
Unter bestimmten Umständen und basierend auf den Ergebnissen von Zwischenbewertungen (Interimsanalysen) kann eine Anpassung des Designs einer klinischen Prüfung sinnvoll sein. Dies geschieht bislang i
10.07.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_130_2025.pdf
Ausgabe 130/2025 09. Juli 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland hat Antrag auf Streithilfe zum Klageverfahren gegen die eu
09.07.2025 Datei PD
EU-Kommission stellt zwei neue EU-Strategien zur Krisenvorsorge vor: Bevorratung und medizinische Gegenmaßnahmen im Fokus
1. EU-Strategie für Bevorratung: Stabile Versorgung mit kritischen Gütern Die erste Initiative betrifft den Aufbau eines koordinierten EU-Systems zur Bevorratung lebenswichtiger Güter, darunter Arznei
09.07.2025 Meldung PD
Einladung zur Infoveranstaltung von Pharma Deutschland "Update zum Pharmapaket – Kompromisstexte der EU-Mitgliedstaaten"
Die Beratungen im Rat der EU zur Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung gehen in eine entscheidende Phase. Im Zentrum stehen derzeit die Kompromisstexte der Mitgliedstaaten, die zwischen den Mitglie
09.07.2025 Meldung PD
MdEPs stellen parlamentarische Anfrage bzgl. KARL an die Kommission
Gestern wurde eine parlamentarische Anfrage einiger Abgeordneter der EVP bzgl. der KARL an die Europäische Kommission veröffentlicht. Darunter war u.a. der sächsische Abgeordnete Oliver Schenk (CDU).
09.07.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland reicht Antrag auf Streithilfe zum Klageverfahren gegen KARL ein
In den letzten Monaten waren aus zahlreichen europäischen Staaten umfassende und grundsätzliche Kritikpunkte formuliert worden. Im Juni hatte die Europäische Kommission dann angekündigt, die durch die
09.07.2025 Beitrag PD
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