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PMS/eAF: EMA empfiehlt die Verwendung der Web-basierten Antragsformulare auch bei Änderungsanzeigen bei nicht zentral zugelassenen Arzneimitteln
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
23.05.2025 Meldung PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Mai 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Nach öffentlicher Konsultation wurde die finale Monographie zu Zingiberis rhizoma angenommen. Der Entwurf der aktualisierten Monographie zu Ononidis radix wurde zur
23.05.2025 Meldung PD
BAnz_AT_21.05.2025_B4.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 6. Mai 2025 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodu
23.05.2025 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_373.pdf
AESGP Issue 373 | May 2025 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 2 Regulatory News __________
23.05.2025 Datei PD
Neue Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
Die neue Ausgabe und die monatlichen Updates zu AESGP-Aktivitäten sowie zu allgemeinen regulatorischen und politischen Entwicklungen auf europäischer Ebene finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pf
23.05.2025 Meldung PD
SCCS: Finale Bewertung zu „Butylparaben – Exposition bei Kindern“ veröffentlicht
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: (1) Hält das SCCS in Anbetracht der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der Schlussfolgerungen des Gutachtens SCCS/1651/23 zur Exposition von K
22.05.2025 Meldung PD
EFSA: Sicherheit der vorgeschlagenen Änderung der Spezifikationen des Lebensmittelzusatzstoffs E960c(i) oder E960c(ii)
Hierbei geht es um die Änderung der EU-Spezifikationen für Rebaudiosid M, hergestellt durch enzymkatalysierte Biokonversion (E960c(i) bzw. E 960c(ii)), um einen anderen Mikroorganismenstamm in die Def
22.05.2025 Meldung PD
EFSA: Sicherheit von gelbem Tomatenextrakt als neuartiges Lebensmittel
Auf Ersuchen der Europäischen Kommission wurde das EFSA-Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) gebeten, ein Gutachten zur Verwendung von gelbem Tomatenextrakt al
22.05.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Festlegung von Höchstwerten für Vitamine und Mineralstoffe
Dieses Treffen diente als technische Folgeveranstaltung zu dem Meeting vom 4. März 2025 (siehe Info 10/2025 ), bei dem die Delegation der Interessenvertreter ernsthafte Bedenken hinsichtlich des von d
22.05.2025 Meldung PD
AG-Info-19-2025.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
23.05.2025 Datei PD
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