Im Bundesgesetzblatt vom 22. Juli 2015 wurde das Gesetz zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-VSG) verkündet. Das Gesetz tritt vorbehaltlich ausgenommener Artikel am Tag nach der Verkündung, am Donnerstag, den 23. Juli 2015, in Kraft.
22.07.2015
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PD
Europäische Kommission und EMA haben mit der Schweizerischen Zulassungsbehörde Swissmedic und dem Eidgenössischen Departement des Innern eine Vereinbarung unterzeichnet, nicht-öffentliche Informationen zur Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln auszutauschen, die in der Schweiz oder in der EU zugelassen sind oder sich im Zulassungsverfahren befinden.
22.07.2015
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Auf der Website der EMA ist der Bericht der HMPC-Sitzung vom 6. und 7. Juli 2015 erschienen.
22.07.2015
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Die EMA hat einen Monografie-Entwurf des HMPC zu Mariendistelfrüchten veröffentlicht.
23.07.2015
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Die EMA hat den Assessment Report des HMPC zu Tang in seiner Endfassung veröffentlicht.
23.07.2015
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Im Zuge der Bemühungen, die Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder zu verbessern, verabschiedete die EMA eine überarbeitete Liste der „class waivers“. Die Liste weist Wirkstoffgruppen und Indikationen aus, für die eine Anwendung bei Kindern nicht in Frage kommt bzw. die bei Kindern keine Rolle spielen. Bei der Entwicklung von Arzneimitteln mit diesen Wirkstoffen bzw. in den betroffenen Anwendungsgebieten kann daher auf Untersuchungen an Kindern verzichtet werden.
23.07.2015
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Die EMA hat im Rahmen des 5-Jahres-Reviews Monografie-Entwürfe zu Baldrian veröffentlicht.
23.07.2015
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