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Europäische Fälschungsschutzrichtlinie: Kommission äußert sich u.a. zu Sicherheitsmerkmalen
Die Europäische Kommission hat den Bericht der vergangenen Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses zu der geplanten europäischen Fälschungsschutzrichtlinie für Arzneimittel veröffentlicht. Darin werd
05.11.2015 Meldung PD
BMG: Überprüfung des Preismoratoriums und des Herstellerabschlags
Das Bundesministerium für Gesundheit prüft nach Maßgabe der europäischen Transparenzrichtlinie 89/105/EWG und des §130a Absatz 4 Satz 1 SGB V die Erforderlichkeit des Preismoratoriums und der gesetzli
05.11.2015 Meldung PD
Tagesordnung der 75. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses der EU-Kommission und Hintergrundpapiere liegen vor
Die Tagesordnung der 75. Sitzung ist hier zu finden. Das Gremium befasste sich u.a. mit den nachfolgend genannten Themen. Auslegung der pharmazeutischen Gesetzgebung: aktuelle Gerichtsverfahren, recht
05.11.2015 Meldung PD
Modul_4.pdf
See websites for contact details European Medicines Agency www.ema.europa.eu Heads of Medicines Agencies www.hma.eu The European Medicines Agency is an agency of the European Union © Europe
06.11.2015 Datei PD
Kommissionspapier_zur_Faelschungsschutzrichtlinie_21._Oktober_2015.pdf
EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND FOOD SAFETY DIRECTORATE-GENERAL Health systems and products Medicinal products – authorisations, European Medicines Agency ______________________________
06.11.2015 Datei PD
Kommissionspapier_zur_Faelschungsschutzrichtlinie_21._Oktober_2015_01.pdf
EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND FOOD SAFETY DIRECTORATE-GENERAL Health systems and products Medicinal products – authorisations, European Medicines Agency ______________________________
06.11.2015 Datei PD
EMA veröffentlicht Entwurf einer Leitlinie zur Methodik von Wirksamkeitsstudien nach Erteilung einer Zulassung (PAES)
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte mit Datum 6. November 2015 den Entwurf einer „Scientific guidance on post-authorisation efficacy studies“. Das Papier steht in Zusammenhang mit
06.11.2015 Meldung PD
Informationen zum Vollzug des Nagoya-Protokolls in Deutschland
Am 12. Oktober 2014 sind das Nagoya-Protokoll und die zugehörige EU-Verordnung in Kraft getreten. Das Bundesamt für Naturschutz (BfN), als zuständige nationale Behörde für den Vollzug des Nagoya-Proto
06.11.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_211-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 211 – 6. November 2015 • 1 1. Informationen zum Vollzug des Nagoya-Protokolls in Deutschland Am 12. Oktober 2014 sind das Nagoya-Protokoll und die zugehörige EU-Verordnung
06.11.2015 Datei PD
2015_KW45_Wochenbericht-final.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 45 / 2015 06.11.2015 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Aktualisierung der EURD-List
06.11.2015 Datei PD
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