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(*) Infoveranstaltung Variations
Nach der Überarbeitung der Variation Regulation, die seit dem 1. Januar 2025 in Kraft ist, hat die Europäische Kommission (EC) nun einen finalen Entwurf der neuen Classification Guideline veröffentlic
15.07.2025 Veranstaltung
EMA eAF: Zeitschiene für die webbasierten elektronischen Antragsformulare und Ausweitung auf alle Produktarten und Verfahren, einschließlich nationaler Produkte
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
15.07.2025 Meldung PD
Infoveranstaltung Variations
Nach der Überarbeitung der Variation Regulation, die seit dem 1. Januar 2025 in Kraft ist, hat die Europäische Kommission (EC) nun einen finalen Entwurf der neuen Classification Guideline veröffentlic
15.07.2025 Veranstaltung
EMA: Aktualisierte Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Die Online-Plattform IRIS wurde für die Handhabung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Prozesse bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Initial fokussierte ihre
15.07.2025 Meldung PD
EMA lädt zum Informationstag zur „Submission Predictability“ ein
Die Gewährleistung der Zukunftsfähigkeit des EU-Regulierungsnetzwerkes ist ein wichtiger Aspekt, um die Funktionalität des EU-Regulierungssystems zu erhalten. Häufige Änderungen der vorgesehenen Einre
15.07.2025 Meldung PD
20250908_Programm_Infoveranstaltung_Variations.pdf
BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58 1000 Brüssel Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland
15.07.2025 Datei PD
Einladung: Infoveranstaltung Variations am 8. September 2025
Nach der Überarbeitung der Variation Regulation, die seit dem 1. Januar 2025 in Kraft ist, hat die Europäische Kommission (EC) nun einen finalen Entwurf der neuen Classification Guideline veröffentlic
19.08.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
15.07.2025 Meldung PD
250709_RefE_AendG_MedCanG__002_.pdf
Bearbeitungsstand: 18.06.2025 14:24 Referentenentwurf Bundesministerium für Gesundheit Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes A. Problem und Ziel Mit dem am 1
15.07.2025 Datei PD
BMG: Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinal-Cannabisgesetzes
Mit dem vorliegenden Gesetzentwurf soll das Medizinal-Cannabisgesetz fortentwickelt und die Regelungen zur Verschreibung und Abgabe von Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken konkretisiert werden. Se
15.07.2025 Meldung PD
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