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226-25.pdf
Bundesrat Drucksache 226/25 30.05.25 G Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeig
30.05.2025 Datei PD
Verordnungsentwurf der Bundesregierung „Fünfundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ veröffentlicht
Der im Kabinett beschlossenen Verordnungsentwurf dient dem Ziel, drei weitere neue psychoaktive Stoffe (NPS) in die Anlage II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) aufzunehmen. Bei den drei Stoffen hand
30.05.2025 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en__24_.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
30.05.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
30.05.2025 Meldung PD
EMA: Ongoing responsibilities of marketing authorisation holders and applicants' section
Mit ihrer Aktualisierung vom 28. Mai 2025 erinnert die EMA die Zulassungsinhaber daran, dass sie verpflichtet sind, das CHMP-Gutachten zu Nitrosaminen gemäß Artikel 5(3) zu beachten. Im Rahmen des sog
30.05.2025 Meldung PD
Nationale Informationen zu Zulassungstransfers
Die CMDh hat das mittlerweile 5 Jahre alte Dokument National information on MAH transfers auf Version 4 aktualisiert. Neben den Links für die deutschen Behörden wurde auch zahlreiche Links zu Informat
30.05.2025 Meldung PD
Kurzbericht zur CMDh-Sitzung von Mai 2025
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung, die vom 20. bis zum 21. Mai 2025 stattfand, berichtet. Nitrosamine Schritt 3 CAPA-Implementierung Die gesetzten Fristen zur Auf
30.05.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: Verordnung zur Einführung der Standardvertragsklauseln bei klinischen Prüfungen passiert Bundeskabinett; Weitere Beratungen erfolgen in den Ausschüssen des Bundesrates
Da der Forschungs- und Entwicklungsstandort Deutschland im internationalen Vergleich an Attraktivität verloren hat, sollen die Rahmenbedingungen unter anderem für die Erforschung von Arzneimitteln und
30.05.2025 Meldung PD
2025-05-27_AW_PSt_Sorge_KA_21_143.pdf
Deutscher Bundestag Drucksache 21/143 21. Wahlperiode Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage der Abgeordneten Martin Sichert, Kay-Uwe Ziegler, Dr. Christina Baum, Carina Schieß
30.05.2025 Datei PD
Stellungnahme der Bundesregierung zur kleinen Anfrage: „Probleme und Lösungsansätze bei Medizinprodukten in Deutschland“
Die Fragesteller möchten mehr Klarheit über konkrete Maßnahmen, Zeitpläne und Lösungsansätze zur bestehenden Problematik u.a. der Versorgungsengpässe bei Medizinprodukten in Deutschland erhalten, um o
30.05.2025 Meldung PD
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