Inhalte der Sitzung betrafen u.a. nationale Updates der Mitgliedstaaten zur Arzneimittelversorgung und -verfügbarkeit, Initiativen der polnischen Ratspräsidentschaft zur Arzneimittelknappheit für das
03.06.2025
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PD
Die EU kann nun mit der Einschränkung des Marktzugangs für chinesische Hersteller medizinischer Geräte fortfahren. Die 27 Mitgliedstaaten haben am Montag, 2. Juni 2025, in einer entscheidenden Abstimm
03.06.2025
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PD
In der am 2. Juni 2025 veröffentlichten Dossierbewertung zur frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V zum Wirkstoff Gradacimab sieht das IQWiG einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen (
03.06.2025
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PD
Neben dem Monographie-Entwurf wurden auch die dazugehörigen Entwürfe der Begleitdokumente (Assessment Report und Literaturliste) veröffentlicht. Alle Dokumente sind auf der Ononidis radix-Seite unter
03.06.2025
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Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
03.06.2025
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Vom 2. – 5. Juni hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (E
03.06.2025
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Ausgabe 104/2025
02. Juni 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste mit den
02.06.2025
Datei
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Das Dokument gibt grundlegende Empfehlungen zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit pflanzlicher Arzneimittel bei der pädiatrischen Anwendung. Es beleuchtet die besonderen Anforderungen in Bezug
02.06.2025
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PD
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Methylphenidat (Gruppe 1, verschreibungspflichtig), sowie neue Wirkstärken der Festbetragsgruppen: Blutgerinnungsfakor VIII, rekombinant (Grup
02.06.2025
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