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EMA: Überarbeitete Guidelines zur therapeutischen Äquivalenz und pharmazeutischen Qualität von inhalativen und nasalen Arzneimitteln veröffentlicht
Die „Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal medicinal products” (Revision 1), wurde am 12. Februar 2024 vom CHMP zur Konsultation freigegeben und am 14. Juli 2025 verabschiede
23.07.2025 Meldung PD
EU-Kommission bewilligt 403 Mio. € für innovative Medizinprodukte in fünf Mitgliedstaaten
Das Projekt mit der Bezeichnung „IPCEI Tech4Cure“ wurde von fünf Mitgliedstaaten gemeinsam angemeldet. Frankreich, Ungarn, Italien, die Slowakei und Slowenien stellen bis zu 403 Millionen Euro an öffe
23.07.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_139_2025.pdf
Ausgabe 139/2025 22. Juli 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit BfArM: Klarstellung zu Dokumenttypen und der Nutzung der blauen Hand be
22.07.2025 Datei PD
EMA: Highlight-Report der 13. Sitzung der Nitrosamine Implementation Oversight Group
Die Nitrosamine Implementation Oversight Group (NIOG) wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingerichtet, um die harmonisierte Umsetzung der CHMP-Empfehlung zu Nitrosaminen in Humanarz
22.07.2025 Meldung PD
BGH: Gutschrift von PAYBACK-Punkten im Gesamtwert von mehr als 1 € beim Kauf von Hörgeräten ist unzulässig
Klägerin ist die Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs. Die Beklagte vertreibt in ihren Filialen in Deutschland Hörgeräte einer Vielzahl von Herstellern und sonstige Produkte für Hörbeeinträc
22.07.2025 Meldung PD
BfArM: Klarstellung zu Dokumenttypen und der Nutzung der blauen Hand bei Schulungsmaterialien
In einer kleinen Mitteilung stellt das BfArM klar, dass rein technische Dokumente – als Beispiel wird die Beschreibung des Betriebs einer Onlineplattform genannt – nicht mit dem Blaue-Hand-Symbol zu v
22.07.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_138_2025.pdf
Ausgabe 138/2025 21. Juli 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel a
21.07.2025 Datei PD
IDMP/SPOR: Neue Version des Implementation Guide für die Schnittstelle zum Schreiben in die PMS-Datenbank; Datenmatrix zu PMS und den angebundenen Anwendungen
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
21.07.2025 Meldung PD
Quellen & Erläuterungen zu Datenquellen
Quellen & Erläuterungen zu Datenquellen Quellenverzeichnis Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) IQVIA C
21.07.2025 Seite
EU-Kommission schlägt 22,6 Milliarden Euro für Gesundheit und Biotechnologie im mehrjährigen Finanzrahmen vor
Zusätzlich sind 175 Milliarden Euro für das Forschungs- und Innovationsprogramm Horizont Europa vorgesehen, fast eine Verdopplung im Vergleich zur vorherigen Periode. Davon sind laut Kommission 19,65
21.07.2025 Meldung PD
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