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G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet)
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V. Ruxolitinib ist zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) zugelassen. Ruxolitinib ist angezeigt für die Behan
15.10.2015 Meldung PD
Beschluss_zu_Ruxolitinib_neues_Anwendgebiet.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen n
15.10.2015 Datei PD
TG_zu_Ruxolitinib_neues_Anwendgebiet.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
15.10.2015 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlagen IX und X (Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen): Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. In den sogenannten Festbetragsgruppen sollen erstens Arzneimittel mit denselben Wi
15.10.2015 Meldung PD
EU-GMP-Leitfaden: Überarbeiteter Annex 16 bezüglich Sachkundige Person veröffentlicht
Der Anhang 16 zum EU-GMP-Leitfaden betrifft die Zertifizierung der Arzneimittel-Herstellung inklusive QK durch eine Sachkundige Person und die Batch-Freigabe. Zur derzeit gültigen Version vom Juli 200
16.10.2015 Meldung PD
Annex_16_Certification_by_a_Qualified_Person_and_Batch_Release.pdf
EUROPEAN COMMISSION DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY Medicinal products – quality, safety and efficacy Brussels, 12 October 2015 EudraLex Volume 4 EU Guide
16.10.2015 Datei PD
Rahmenvorgaben Arzneimittel 2016
Die bundesweit festzulegenden Anpassungsfaktoren betragen danach insgesamt +3,7 Prozent beziehungsweise 1,2 Milliarden Euro. Für die neuen Hepatitis-C-Medikamente haben die Vertragspartner darüber hin
16.10.2015 Meldung PD
Rahmenvorgaben_Arzneimittel_2016_oU.pdf
Rahmenvorgaben nach § 84 Abs. 7 SGB V - Arzneimittel - für das Jahr 2016 vom 30. September 2015 vereinbart zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband)
16.10.2015 Datei PD
AESGP – Erfolgreicher Parlamentarischer Abend im Europaparlament in Brüssel
Die Konferenz des europäischen Arzneimittelverbandes AESGP „Substance based medical devices: An important part of self-care“ begann am Vorabend des 15. Oktober 2015 mit einem parlamentarischen Abend i
16.10.2015 Meldung PD
Aktuelles zu Stofflichen Medizinprodukten - AESGP-Konferenz am 15. Oktober 2015 in Brüssel
Am 15. Oktober 2015 veranstaltete der europäische Arzneimittelverband AESGP eine Konferenz, bei der aktuelle Fragen im Zusammenhang zu den zukünftigen Regelungen für stoffliche Medizinprodukte im Mitt
16.10.2015 Meldung PD
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