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EMA: Paediatric Committee setzt Schwerpunkt auf die Verbesserung der Situation zugelassener Kinderarzneimittel
In der aktuellen Fassung seines Arbeitsplans für 2015 hat das Paediatric Committee (PDCO) der EMA einen Hauptschwerpunkt auf die Verfügbarkeit bereits zugelassener Arzneimittel speziell für Kinder gelegt. Neben kooperativen Ansätzen mit anderen Expertengremien werden Ansätze beschrieben, durch die die Datenerfassung und Auswertung verbessert werden soll sowie Ansätze zur Datengenerierung außerhalb klinischer Prüfungen.
07.07.2015 Meldung PD
AG-Info_16-2015.pdf
07.07.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_123-2015.pdf
07.07.2015 Datei PD
LR_Nutzertreffen_Agenda_30-06-2015.pdf
07.07.2015 Datei PD
LR_Nutzertreffen_MLM_der_EMA_Melanie_Broicher_BAH.pdf
07.07.2015 Datei PD
LR_Nutzertreffen_Integration_des_MLM_Service_BPS.pdf
07.07.2015 Datei PD
LR_Nutzertreffen_Integration_des_MLM_Service_YES.pdf
07.07.2015 Datei PD
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke: Entwurf einer Delegierten Verordnung liegt vor
Bekanntlich sieht die Verordnung (EU) 609/2013 für „Speziallebensmittel“ delegierte Rechtsakte für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung, für Getreidebeikost und andere Beikost und für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMPs) vor.
07.07.2015 Meldung PD
Anlage_1_zu_AG-Info_16-2015.pdf
08.07.2015 Datei PD
Anlage_2_zu_AG-Info_16-2015.pdf
08.07.2015 Datei PD
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