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Aktualisiertes MIR-Template 7.3.1
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Wie in Pharma Deutschland aktuell 112/2025 vom 13. Juni
28.07.2025 Meldung PD
Fragen und Antworten zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012
Wie in Pharma Deutschland aktuell 140/2025 vom 23. Juli 2025 berichtet, wird die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geändert. Damit endet auch der Pilot zur Signal Detection in der EudraVigilan
28.07.2025 Meldung PD
20250302-Projekt_SOP_24ER_6_2.pdf
Sanvartis GmbH, 01.04.2024, ABU V 6.2 Seite 1 von 19 SOP-Nr. PHARMA DEUTSCHLAND WiDi PV1 Version 6.2 Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen zu Produkten
28.07.2025 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Werbung für Arzneimittel QIII"
Wegen des Fortwirkens von einschneidenden Kostendämpfungsmaßnahmen und wegen des steigenden Wettbewerbs wird die Bedeutung der Arzneimittelwerbung weiterhin wachsen. Für die pharmazeutischen Unternehm
28.07.2025 Meldung PD
Erstmalig vertraulicher Erstattungsbetrag vereinbart
Die Möglichkeit, einen vertraulichen Erstattungsbetrag (EB) zu vereinbaren, ist im § 130b Abs. 1c SGB V geregelt. Damit ein pharmazeutisches Unternehmen von dieser Regelung Gebrauch machen kann, müsse
28.07.2025 Meldung PD
KW_30_WB_01.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 30/2025 28. Juli 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: CHMP-Meeting Juli
28.07.2025 Datei PD
KW_30_Doku_01.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 30/2025 - 1 Stand 28.07.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
28.07.2025 Datei PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Juli 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die finale Version der überarbeiteten Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) of starting materials of herbal origin wurde angenommen. Sie wir
28.07.2025 Meldung PD
20250724_Pharma_Deutschland_Stellungnahme_UWG.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
28.07.2025 Datei PD
EFSA: Neue Konsultation zu Novel Food
Application for authorisation of β-Nicotinamide Mononucleotide (NMN) as a novel food Interessierte Parteien sind eingeladen, ihre Kommentare oder weitere Daten bis zum 12. August 2025 einzureichen. En
24.07.2025 Meldung PD
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