Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
13.06.2025
Meldung
PD
MDCG 2025-XX
MDCG Position Paper:
Timelines of the implementation of
‘Master UDI-DI’ to contact lenses
and spectacle frames, spectacle
lenses and ready-to-wear reading
spectacles
13.06.2025
Datei
PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Me
13.06.2025
Meldung
PD
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) veranstalten gemeinsam einen Workshop zum Thema Künstliche Intelligenz . Die Veranstaltung zielt darauf ab, Stakeho
13.06.2025
Meldung
PD
Die elektronische Verordnung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) wurde verschoben und soll nun frühestens Anfang 2026 bundesweit eingeführt werden, nachdem sich KBV und GKV-Spitzenverband auf
13.06.2025
Meldung
PD
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
13.06.2025
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PD
Die EU-Verordnung (EU) 2019/6 verlangt von den Mitgliedstaaten, jährlich umfassende Daten zur Anwendung von antimikrobiellen Arzneimitteln bei Tieren an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zu üb
13.06.2025
Meldung
PD
Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwick
13.06.2025
Presse
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12.06.2025
Datei
PD
Wie die EMA auf der Startseite des PLM-Portals mitteilt, wird das PMS-System am Montag, den 16. Juni 2025 von 8:00 bis 14:00 Uhr, nicht verfügbar sein. Aktualisierungen in XEVMPD/SIAMED werden weder i
12.06.2025
Meldung
PD
