Wie bereits in diversen Beiträgen ( zuletzt Pharma Deutschland aktuell 210/2024 vom 29. November 2024) berichtet, informiert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) in unregelmäßigen Abständen über
29.07.2025
Meldung
PD
Heute, am 29. Juli 2025 veröffentlichte die EMA einen umfassenden Bericht mit dem Titel „Nitrosamine impurities in human medicines - The response of the European Medicines Regulatory Network“ . Dieser
29.07.2025
Meldung
PD
Die aktuelle Ausgabe finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pfad Themen Daten & Statistiken GKV-Arzneimittelindex Dokumente GKV-Arzneimittelindex 2025 bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Webseit
29.07.2025
Meldung
PD
Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit (FDZ Gesundheit) am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ziel, die medizinische Forschung zu fördern, um die Versorgung der Bürgeri
27.08.2025
Meldung
PD
Die ICH-M13B-Guideline ist Teil einer neuen ICH-Leitlinienreihe zur Harmonisierung der Anforderungen an Bioäquivalenzstudien für schnell freisetzende feste orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten, K
28.07.2025
Meldung
PD
Pharma Deutschland reagiert mit Sorge auf das neu geschlossene Handelsabkommen zwischen der EU und den USA. Zwar betont EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen die „Stabilität und Planbarkeit“
28.07.2025
Presse
Noch bis zum 13. August 2025 können interessierte Personen oder Institutionen zum Berichtsplan der Leitliniensynopse zur Aktualisierung des Disease-Management-Programms (DMP) COPD Stellung nehmen. Die
28.07.2025
Meldung
PD
Bei acetylsalicylsäurehaltigen Arzneimitteln in intravenöser Darreichungsform handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitte
28.07.2025
Meldung
PD
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
28.07.2025
Meldung
PD
Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, bestehend aus den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR), steht an einem Wendepunkt. Fragmentierung, ineffiziente Prozesse und eine unei
28.07.2025
Meldung
PD
