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Leitlinie für die sichere Bereitstellung von Medizinproduktesoftware auf Online-Plattformen
Die Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) verpflichten verschiedene Akteure entlang der Lieferkette, darunter Hersteller, Importeure,
17.06.2025 Meldung PD
Vorhabenplanung des BMG für die nächsten Wochen
Das Bundesgesundheitsministerium will in die neue Legislaturperiode mit einem Gesetz zur Änderung des Neue-psychoaktiven-Stoffe-Gesetzes in die neue Legislaturperiode starten. Mit dem Vorhaben, das im
17.06.2025 Meldung PD
20250617_mdcg_2025-4_en.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2025-4 Page 1 of 8 MDCG 2025-4 Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW
17.06.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_113_2025.pdf
Ausgabe 113/2025 16. Juni 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung G-BA eröffnet Stellungnahmeverfahren zur Automatischen Substitution von
16.06.2025 Datei PD
Regulatory_needs_for_PFAS_replacement_in_medical_devices.pdf
Seite 1 von 5 Regulatory needs Exchange of a PFAS containing manufacturing device (e.g. tube, filter …) with a PFAS free alternative Introduction Many medical devices may be affecte
16.06.2025 Datei
Positionpaper_PFAS_VDDI_and_PD_06_2025.pdf
Seite 1 von 6 Position Paper „PFAS“ by Pharma Deutschland e.V. and the Association of the German Dental Industry (VDDI e.V.) Introduction: PFAS are perfluorinated and polyfluorin
16.06.2025 Datei
Positionpaper_PFAS_VDDI_and_PD_06_2025.pdf
Seite 1 von 6 Position Paper „PFAS“ by Pharma Deutschland e.V. and the Association of the German Dental Industry (VDDI e.V.) Introduction: PFAS are perfluorinated and polyfluorin
16.06.2025 Datei PD
Aufzeichnung des Workshops der Kommission zu EUDAMED
Wie im Pharma Deutschland aktuell 69/2025 vom 8. April 2025 berichtet, hat die Europäische Kommission am 21. Mai 2025 einen Hybrid-Workshop in Stuttgart organisiert, um die EUDAMED-Einführung aller be
16.06.2025 Meldung PD
EMA: Highlights der Sitzung des EMA Management Boards im Juni 2025
Das EMA Management Board ist ein Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Zu seinen Aufgaben gehören unter anderem Planungsaufgaben sowie die Verantwortung für das Budget, zudem obliegt es
16.06.2025 Meldung PD
Bundesrat: Stellungnahme zu EU-Lieferkettenrichtlinie (CSDDD) und EU-Nachhaltigkeitsberichtrichtlinie (CSRD)
Hintergrund ist der Richtlinienvorschlag der Kommission, der Bezug nimmt auf den Bericht von Mario Draghi aus dem Jahr 2024, in welchem auf die Belastungen und die Befolgungskosten hingewiesen wurde,
16.06.2025 Meldung PD
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