Die von der Europäischen Kommission am 1. August 2025 veröffentlichte vollständige Umfrage basiert auf den Daten von 51 nach der MDR/IVDR Benannten Stellen. Die Umfrage zeigt, dass 28.489 MDR-Anträge
04.08.2025
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Im Jahr 2016 unterbreitete die französische Behörde ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) den Vo
04.08.2025
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Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 25. Juli 2025 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Metronidazol (Gruppe 1), sowie zur Wiede
04.08.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.08.2025
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In dem Entwurf des Public Statements kommt das HMPC zu dem Schluss, dass es nach seiner Auffassung derzeit nicht möglich ist, eine Monographie für Cannabis sativa L., flos, zu erstellen. Zusammenfasse
01.08.2025
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Hintergrund des Verfahrens ist die Bewerbung eines Safran- und Melonensaft-Extrakts mit Angaben als stimmungsaufhellend, Verbesserung des emotionalen Gleichgewichts, verbesserte Schlafqualität, Abnahm
01.08.2025
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Auf ihrer Homepage informiert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fortlaufend über ihre Öffnungs- und Schließzeiten. Die generellen Öffnungszeiten sind von Montag bis Freitag von 8:30 Uhr bis 1
01.08.2025
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Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
01.08.2025
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Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
01.08.2025
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Die seit mehreren Jahren stattfindenden Industry Stakeholder Platform Meetings sind wichtige Foren für den Austausch zwischen Vertretern der Industrie und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
01.08.2025
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