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13. ISG-Meeting vom 30. Juni 2025: Meeting-Highlights und Charts veröffentlicht
Inhaltliche Schwerpunkte des Treffens waren u.a. der Abschluss der Konsultation zum Reflexionspapier über elektronische Produktinformationen (ePI) sowie eine Umfrage zur Kommunikation mit Industrie-St
05.08.2025 Meldung PD
BfArM/PEI: Start des Digitalen Postfachs und der elektronischen Bescheiderstellung
Gestern, 4. August 2025, fand eine Informationsveranstaltung der Bundesoberbehörden zum Digitalen Postfach statt. Die gezeigten Folien sind auf der Veranstaltungsseite bereits verfügbar und die bei de
05.08.2025 Meldung PD
EU-Kommission startet öffentliche Konsultation zum geplanten Biotech Act
Der Biotechnologiesektor gehört zu den dynamischsten und forschungsintensivsten Bereichen der europäischen Wirtschaft. Allein im Jahr 2022 trug er über 38 Milliarden Euro zur Wirtschaftsleistung der E
05.08.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_148_2025.pdf
Ausgabe 148/2025 04. August 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung Zum 15. September 2
04.08.2025 Datei PD
EMDN: Konsultation zum Entwurf der Aktualisierung der Nomenklatur
Gemäß Artikel 26 MDR stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 eine international anerkannte
04.08.2025 Meldung PD
2025.08.04_COM_Commenting_Table_EMDN_Update_2025.docx
Template for comments – EMDN annual review procedure Date: Document: Project: NCA / Stakeholder1 Page/slide number Request/proposal ID Comments Proposed change 1 NCA = Nat
04.08.2025 Datei PD
EU-Kommission und AI-Board bestätigen Verhaltenskodex für allgemeine KI-Anwendungen
Die Vorschriften der KI-Verordnung für GPAI gelten ab dem 2. August 2025. Der Verhaltenskodex enthält diese Vorgaben und wurde als freiwilliges Instrument von unabhängigen Sachverständigen ausgearbeit
04.08.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „Innovative Analytik im Bereich Arzneimittelentwicklung bzw. -herstellung“
Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel: Neue Therapiekonzepte, komplexe Wirkstoffe wie Biologika und die zunehmende Digitalisierung stellen die
04.08.2025 Meldung PD
EMA/HMPC: Mehrere Entwürfe zu aktualisierten Monographien veröffentlicht
Neben den Monographie-Entwürfen wurden auch die dazugehörigen Entwürfe der Begleitdokumente (Assessment Report und Literaturliste) veröffentlicht. Alle Dokumente sind auf der jeweiligen Seite unter „D
04.08.2025 Meldung PD
GKV-Spitzenverband veröffentlicht neue Fassung des Leitfadens Herstellerabschläge
Am 25. März 2025 hatte der GKV-Spitzenverband im Rahmen der Benehmensherstellung einen Entwurf zur Anpassung des Leitfadens Herstellerabschläge übermittelt. Darauf hatten die Herstellerverbände mit ei
04.08.2025 Meldung PD
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