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SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Proble
20.06.2025
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2025-5
1
MDCG 2025-5
Questions & Answers regarding performance
studies of in vi
20.06.2025
Datei
PD
Ausgabe 116/2025
19. Juni 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
In eigener Sache
Sommerliche Stimmung beim Fest von Pharma
Deutschland
Das diesjährige Sommerf
19.06.2025
Datei
PD
Ausgabe 115/2025
18. Juni 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Beschlüsse zur Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) und
zu Ethanol: Länderkonfer
18.06.2025
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
eIFU extension
[…](2025) XXX draft
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/...
of XXX
amending Implementing Regulation (EU) 2021
18.06.2025
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
18.06.2025
Datei
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Verordnung zur Stärkung der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen
Bundesoberbehörden
(AMG-Bundesoberbehörden-StärkungsV)
A. Problem u
18.06.2025
Datei
PD
Bearbeitungsstand: 06.06.2025 08:28
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelver-
schreibungsverordnung
A. Problem
18.06.2025
Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 rev. 1
MDCG 2019-11 Rev.1
Guidance on Qualification and
Classification of Software in Regulati
18.06.2025
Datei
PD
