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Aktualisierung der Hinweise zu Anlagen bei der Erfassung von klinischen Prüfungen im DMIDS
Die vorgenommenen Änderungen sind in der Übersicht grün markiert. Der Kontakt zum Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) sowie Informationen zum Strahlenschutz bei genehmigungsbedürftiger oder anzeigebedü
30.06.2025 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-Software-Qualification-under-the-IVDR-V2-20250627.pdf
The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Software-Qualification-under-the-IVDR-V2-20250627.docx Page 1/7 Editor
30.06.2025 Datei PD
BfArM-Webseite: Verfahren zu anzeigepflichtigen Strahlenanwendungen ab Juli 2025
Die Zuständigkeit für das Anzeigeverfahren gemäß Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) wird vom Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) auf die jeweils zuständige Bundesoberbehörde übertragen, d. h. das Paul-Ehr
30.06.2025 Meldung PD
Team NB: Aktualisiertes Positionspapier zur Softwareklassifizierung im Rahmen der IVDR
Die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) gilt seit dem 26. Mai 2022. Zu den Neuerungen, die mit dieser Verordnung eingeführt wurden, gehören die Änderung des Klassifizierungssyste
30.06.2025 Meldung PD
AG-Info-25-2025__1_.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
30.06.2025 Datei PD
AG-Info-24-2025.pdf
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30.06.2025 Datei PD
AG-Info-23-2025_NA.pdf
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30.06.2025 Datei PD
AG-Info-22-2025.pdf
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AG-Info-21-2025.pdf
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30.06.2025 Datei PD
EUDAMED: Produktionsversion 2.15
Die Europäische Kommission stellt den Akteuren eine neue EUDAMED-Produktionsversion 2.15 (Module Actors Registration, UDI/Devices und NBs & Certificates) bereit. Der öffentliche Bereich von EUDAMED un
30.06.2025 Meldung PD
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