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G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL Anlage III – Antidementiva eingeleitet
Mit der Änderung in Nr. 10 der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll der Ausnahmetatbestand der Verordnungseinschränkung bei Antidementiva um den Wirkstoff Lecanemab, der sich von den bi
30.06.2025 Meldung PD
KW_26_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 26/2025 - 1 Stand 30.06.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
30.06.2025 Datei PD
Aktualisierte Bekanntmachung des Versorgungsmangels antibiotikahaltiger Säfte für Kinder
Nach Information des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat sich die Versorgungslage mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder mit anderen als den genannten Wirkstoffen grund
30.06.2025 Meldung PD
EMA: Protokoll der MSSG vom 21. Mai 2025 veröffentlicht
Die MSSG befasste sich in der Sitzung z.B. mit den Updates der jeweiligen Arbeitsgruppen der MSSG – Working Group of the MSSG on the Vulnerability Assessment Methodology und die Voluntary Solidarity M
30.06.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Präsentationen zur Plenarsitzung der beratenden Gruppe für die Nachhaltigkeit von Lebensmittelsystemen vom 16. Mai 2025
Die Agenda und einige Präsentationen können Sie hier abrufen.
28.05.2025 Meldung PD
Health Claims – EFSA-Gutachten zu den phenolischen Verbindungen in Olivenöl
Das EFSA-Gremium war ersucht worden, ein Gutachten zur wissenschaftlichen Absicherung einer gesundheitsbezogenen Angabe abzugeben, die sich auf phenolische Verbindungen bezieht, die natürlicherweise i
28.05.2025 Meldung PD
Verbraucherschutzministerkonferenz (VSMK) am 23. Mai 2025 – Update zur Meldepflicht der Labore nach § 44 Abs. 4a und 5a LFGB
Wie mit AG-Info 11/2024 vom 27. Februar 2024 ausführlich berichtet, hatte das Bundesverwaltungsgericht (BVerwG) mit Urteil vom 14. Dezember 2023 (Az.: 3 C 7.22) entschieden, dass die Meldepflicht best
28.05.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland unterstützt die Pressearbeit des ZAW zur Thematik „Green Claims“
Es wenden sich 21 Unternehmensverbände aus Deutschland gegen die Green-Claims-Richtlinie. Angeführt vom Zentralverband der deutschen Werbewirtschaft (ZAW) plädieren die Verbände dafür, die in Brüssel
28.05.2025 Meldung PD
Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1074 Nichtzulassung von Ethylenoxid zur Verwendung in Biozidprodukten veröffentlicht
Darüber hinaus ist EtO ein Alt-Biozidwirkstoff, für den Übergangsregelungen gemäß der Biozidverordnung (EU) 528/2012 gelten, bis zu seiner Zulassung/Nichtzulassung. EtO ist im Arbeitsprogramm für Alt-
06.06.2025 Meldung PD
Vereinfachungspaket für das Gesundheitswesen: AESGP-White Paper nebst Annexen zur Vereinfachung der EU-Rechtsvorschriften im Gesundheitswesen zur Verbesserung der Leistungen zur Selbstversorgung veröffentlicht
In diesem Dokument werden einleitende Überlegungen zum Hintergrund, zu den Zielen und zur Methodik dieser Initiative dargestellt. Sodann gibt es vier thematische Kapitel, die sich jeweils auf einen Sc
06.06.2025 Meldung PD
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