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20250702_PM_EU_Life_Science_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
02.07.2025 Datei
EuGH zur Kennzeichnung eines Arzneitees aus Pflanzen ökologischer/biologischer Produktion
Hintergrund dieses Vorabentscheidungsersuchens des Oberlandesgerichts (OLG) Düsseldorf war die Kennzeichnung einiger Arzneitees auf der äußeren Hülle u.a. mit dem offiziellen Logo der Union nach Anhan
02.07.2025 Meldung PD
IFA: neue Darreichungsformen
Die Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH informiert, dass sie zum 1. Juli 2025 die Wertetabelle der IFA-Darreichungsformen um folgende neue Werte ergänzt hat: Darreichungsform DAR Erw
02.07.2025 Meldung PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 37.3
2.5.46. Phenolic antioxidants in plastic materials 2.6.42. Test for procoagulant activity in immunoglobulin preparations 2.8.27. Determination of estragole 3.1.3. Polyolefins 3.1.5. Polyethylene with
02.07.2025 Meldung PD
BAnz_AT_01.07.2025_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch 2025* Vom 16. Juni 2025 1. Die Regeln des Arzneibuchs werden nach § 55 Absatz 2 und 6 des Ar
02.07.2025 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Das Homöopathische Arzneibuch in der geltenden Fassung wird wie folgt geändert: a) Die in der Anlage in Abschnitt A genannten Monographien werden neu aufgenommen: Text Im Kapitel „H 4 Reagenzien“ die
02.07.2025 Meldung PD
Aktualisierung der Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS
Am 1. Juli wurden die folgenden Anleitungen / Hinweise aktualisiert: 1. Leistungsstudien mit CDx - Zuständige Ethik-Kommissionen Es wurde eine Kurzinformation zu den Zuständigkeiten der Ethik-Kommissi
02.07.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_124_2025.pdf
Ausgabe 124/2025 01. Juli 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen Das Bund
01.07.2025 Datei PD
EMA: Update der pre-authorisation Guidance für zentrale Verfahren
Die EMA stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern auf ihrer Website unter dem Abschnitt „Pre-authorisation Guidance“ in Form von Fragen und Antworten wichtige Informationen und Anforderungen für ze
01.07.2025 Meldung PD
RWD/RWE: Dritter Bericht zu den Erfahrungen mit behördenkoordinierten Real-World-Evidence-Studien
Die Nutzung von Daten aus der realen Welt (Real-World-Data) bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln nimmt weiterhin zu. Bis zum Jahr 2030 soll der Prozess der Evidenzerzeugung
01.07.2025 Meldung PD
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