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Protokoll der Sitzung des MSSG vom 23. Juli 2025 veröffentlicht
Im Rahmen ihres Updates hat die Health Emergency Preparedness and Response (HERA) die neue Strategie für medizinische Gegenmaßnahmen (MCM) vorgestellt, die am 9. Juli 2025 von der EU-Kommission verabs
28.08.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_165_2025.pdf
Ausgabe 165/2025 27. August 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung SAVE THE DATE: Infoveranstaltung Forschungsdatenzentrum Pharma Deutsc
27.08.2025 Datei PD
ECHA gibt Zeitplan für die Bewertung der PFAS-Beschränkung bekannt
In einer heute veröffentlichten Mitteilung informiert die ECHA über den aktuellen Stand ihrer Bewertung des Vorschlags und gibt einen Überblick über den voraussichtlichen Zeitplan. Dies folgt auf die
27.08.2025 Meldung PD
Hämovigilanz SARE-Jahresbericht 2024
Der Haemovigilance Annual SARE Report 2024 präsentiert eine Analyse der SARE-Daten (Serious Adverse Reactions and Events), die im Jahr von 30 europäischen Ländern an die Europäische Kommission übermit
27.08.2025 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zur Implementierung der eCTD Version 4.0 mit technischen Details für eCTD Software-Entwickler
Derzeit wird für die elektronische Einreichung von Antragsunterlagen sowohl bei Neuanträgen als auch bei Änderungsanzeigen die Version 3.2.2 des eCTD verwendet. Bereits seit längerem hat das Internati
27.08.2025 Meldung PD
Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage von BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN zu PFAS
Mitte August 2025 hatte die Fraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN den Umgang mit den als Ewigkeitschemikalien bekannten poly- und perfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) in einer Kleinen Anfrage ( 21/1120 ) an
27.08.2025 Meldung PD
20250827_mdcg_2024-14_en.pdf
MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses Revision 1 – August 2025 This document has been endorsed by the Medical Device
27.08.2025 Datei PD
Überarbeitete Leitlinie zur Umsetzung der Master-UDI-DI-Lösung für Kontaktlinsen
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Me
27.08.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_164_2025.pdf
Ausgabe 164/2025 26. August 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis In eigener Sache Friendly Reminder: Vorschläge von Pharma Deutschland zum Bürokratieabbau Ph
26.08.2025 Datei PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"
In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen von HTA-Institutionen und Entscheidungsträgern kennen, um bereits während der klinischen Entwicklung die Herausforderungen mitzudenken, denen Sie im Nutz
28.08.2025 Meldung PD
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