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G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VI AM-RL – Off-Label-Use
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 8. Juli 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Label-Use) ei
14.07.2025 Meldung PD
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum veröffentlicht
Wie im BAH um Vier 242/2021 vom 13. Dezember 2021 berichtet, hat die niederländische Behörde ursprünglich den Vorschlag gemacht, Talkum als Karzinogen 2, H351 (kann vermutlich Krebs erzeugen) und STOT
14.07.2025 Meldung PD
2025.07.11_UseofSocialMediainConsumerHealthcareQuestionnaireVF.xlsx
Questionnaire Questionnaire for Use of Social Media in Consumer Healthcare Disclaimer: All responses will be fully anonymized to protect the confidentiality of participants. The anonymized data wil
14.07.2025 Datei PD
Umfrage zu sozialen Medien in Consumer Healthcare
Im Februar 2025 hat Pharma Deutschland eine erste Umfrage zur Nutzung sozialer Medien in der Pharmakovigilanz innerhalb eines kleineren Verteilerkreises durchgeführt. Aufgrund der großen Relevanz des
14.07.2025 Meldung PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
14.07.2025 Meldung PD
25.07.14_CAMD_Flowchart_Art10a_-_final_VERSION.pdf
Could the interruption or discontinuation result in a imminent risk of death, a serious deterioration of health, or life threatning condition3 ; 5? Notification not required under Art10a*
14.07.2025 Datei PD
BMG legt Referentenentwurf zur Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes und des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes zur Kommentierung vor
In die Anlage III des BtMG soll der neue Arzneistoff Zuranolon aufgenommen werden. Zuranolon dient zur Behandlung der postpartalen Depression bei Erwachsenen im Wege einer Kurzzeittherapie. Aufgrund d
14.07.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung und Genehmigung klinischer Prüfungen passiert Bundesrat
Wie bereits mehrfach berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 103/2025 vom 30. Mai 2025), geht die oben genannte Verordnung auf das Medizinforschungsgesetz zurück. Die vergangenen Jahre haben
14.07.2025 Meldung PD
250709_Anschreiben_Verbaende_RefE_VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG_und_des_NpSG.pdf
Bundesministerium für Gesundheit, 11055 Berlin Bundesärztekammer (BÄK) Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH) Bundesverband des Pharmazeutischen Großhandels e.V. (PHAGRO) Bundesverband d
14.07.2025 Datei PD
250714_Referentenentwurf_der_Verordnung_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BtMG_und_NpSG.pdf
Bearbeitungsstand: 17.06.2025 16:20 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes und des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz
14.07.2025 Datei PD
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