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AG-Info-38-2025.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschl
09.09.2025 Datei PD
Gezielte Überarbeitung der MDR/IVDR: Call for evidence
Mit der gezielten Überarbeitung wird beabsichtigt, den Rechtsrahmen durch eine Verringerung des Verwaltungsaufwands und eine Steigerung der Berechenbarkeit und Kosteneffizienz bei gleichzeitiger Wahru
09.09.2025 Meldung PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zu „in-house devices“ - Verlängerung der Kommentierungsfrist
Gesundheitseinrichtungen können Medizinprodukte im eigenen Haus herstellen und verwenden und damit in nicht-industriellem Maßstab auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen eingehen, di
09.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_173_2025.pdf
Ausgabe 173/2025 08. September 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittel und Umwelt Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum „Umwelt-Omnibus“ bei
08.09.2025 Datei PD
20250908_Stellungnahme_Environmental_Omnibus.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
08.09.2025 Datei
Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum „Umwelt-Omnibus“ bei der EU-Kommission ein
Aktuell sammelt die Europäische Kommission Stellungnahmen zum sog. Umwelt-Omnibus. Mit diesem Omnibus möchte die Kommission die Bürokratielast für europäische Unternehmen und öffentliche Behörden im U
08.09.2025 Meldung PD
KW_36_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 36/2025 08. September 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Agenda und Mee
08.09.2025 Datei PD
KW_36_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 36/2025 - 1 Stand 08.09.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
08.09.2025 Datei PD
EMA: Überarbeitete ICH M4Q (R2) Guideline zur Qualität im CTD zur Kommentierung veröffentlicht
Die überarbeitete ICH M4Q(R2) Guideline zur Qualität im Common Technical Document (CTD) hat Step 2 erreicht und wurde zur öffentlichen Konsultation freigegeben. Die Guideline legt die Struktur und den
08.09.2025 Meldung PD
Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes an Bundesrat übersendet
Diese Anpassung soll aufgrund des großen Umfangs in mehreren Arbeitspaketen erfolgen. Die drei großen Hauptziele in diesem ersten Arbeitspaket sind: die Übernahme der Begriffsbestimmungen des EU-Tierg
08.09.2025 Meldung PD
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