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EMA aktualisiert Dokumente zu Variations und anderen Änderungen nach Zulassung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet Antragstellern und Zulassungsinhabern in einer Reihe von Frage- und Antwortdokumenten sowie Guidance-Dokumenten und separten Webseiten Hilfestellungen
17.07.2025 Meldung PD
Bundeskabinett verabschiedet Gesetzentwurf zur Änderung der Internationalen Gesundheitsvorschriften (IGV)
Die wichtigsten Änderungen des aus 3 Artikeln bestehenden Gesetzes betreffen u.a.: Einführung des Begriffs „pandemische Notlage“ Bezeichnung oder Einrichtung einer „nationalen IGV-Koordinierungsstelle
17.07.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert Übersicht der häufig gestellten Fragen vor Zulassung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt Antragsteller vor und im zentralen Zulassungsverfahren durch eine Übersicht häufig gestellter Fragen. Dieses Dokument wurde nun aktualisiert. Vie
17.07.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_135_2025.pdf
Ausgabe 135/2025 16. Juli 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland: Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts zum GKV- Finan
16.07.2025 Datei PD
EFSA veröffentlicht Entwurf zur Sicherheitsbewertung von Süß- und Bitterfenchel zur Kommentierung
Hintergrund: Die deutschen Behörden haben die Kommission gebeten, das Verfahren gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestim
16.07.2025 Meldung PD
Stellungnahme zur Anpassung der AM-RL zur Austauschbarkeit von Biosimilars
Wie im Pharma Deutschland aktuell 113/2025 vom 16. Juni 2025 berichtet, plant der G-BA, neue Hinweise zur Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln auf Apoth
16.07.2025 Meldung PD
20250714_STN_Beschlussentwurf_zur_AEnderung_der_Arzneimittel-Richtlinie____40c__neu__-_Austausch_von_biotechnologisch_hergestellten_biologischen_Fertigarzneimitteln_durch_Apotheken.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
16.07.2025 Datei
BVerfG: Zwei Verfassungsbeschwerden gegen Maßnahmen des GKVFinStG zurückgewiesen
Mit dem GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat der Gesetzgeber eine Reihe von weitreichenden unterschiedlichen Maßnahmen zur Sicherung der finanziellen Stabilität des Systems der gesetzlichen Krankenvers
16.07.2025 Meldung PD
20250716_PM_BVerfG_GKVFinazstabG_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
16.07.2025 Datei
Pharma Deutschland: Entscheidung des Bundesverfassungsgerichts zum GKV-Finanzstabilisierungsgesetz schwächt den Pharmastandort Deutschland
Pharma Deutschland sieht den ersten heutigen Beschluss des Bundesverfassungsgerichts zur Zurückweisung der Verfassungsbeschwerden gegen die Preisregulierungsmaßnahmen des GKV-Finanzstabilisierungsgese
16.07.2025 Presse
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