Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
21.07.2025
Meldung
PD
1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Problem: Classific
21.07.2025
Datei
PD
Ausgabe 137/2025
18. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelzulassung
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für
unterschiedliche Verfahr
18.07.2025
Datei
PD
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat überarbeitete Versionen eines Teils ihrer Zeitpläne, nach denen Verfahren ablaufen und in denen z.B. Einreiche-, Start- und Endtermine der Verfahren aufg
18.07.2025
Meldung
PD
Für die einen so, für die anderen so Der BDEW merkt auf seiner Webseite an, dass wesentliche Faktoren für die Kosten der erweiterten Herstellerverantwortung noch im Unklaren sind: „So liegen Mengenbel
18.07.2025
Beitrag
PD
The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Ophan-IVDR-Medical-Devices-V1-20250717.docx Page 1/10
Editor : Team-N
18.07.2025
Datei
PD
Die derzeit diskutierten Änderungen des europäischen Arzneimittelrechts, einschließlich der Überarbeitung der Verordnung (EG) Nr. 141/2000, verfolgen das Ziel, den Patientenzugang zu Arzneimitteln zu
18.07.2025
Meldung
PD
Neben den 17 Benannten Stellen (TÜV SÜD, DEKRA, BSI Group The Netherlands, TÜV Rheinland, DEKRA Certification B.V, GMED SAS, 3EC International a.s., QMD Services GmbH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION
18.07.2025
Meldung
PD
Ausgabe 136/2025
17. Juli 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
BGH-Urteil zur Arzneimittelpreisbindung vernachlässigt
Blick auf die Patiente
17.07.2025
Datei
PD
Heute hat der Bundesgerichtshof (BGH) eine Entscheidung getroffen, wonach die Arzneimittelpreisbindung nach der früheren arzneimittelrechtlichen Rechtsgrundlage für im EU-Ausland ansässige Versandapot
17.07.2025
Presse
