BAH UM VIER – Ausgabe 147 – 10. August 2015 • 1
1. Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in
medicinal products
Die EMA hat die finale Version des Diskussionspapiers z
10.08.2015
Datei
PD
Auf der Homepage der Europäischen Kommission wurde ein Bericht über die öffentliche Konsultation zur Definition von Kriterien für die Identifizierung von endokrinen Disruptoren (endocrine disruptors)
11.08.2015
Meldung
PD
Mit Datum vom 10. August 2015 hat die EMA den Bereich der pädiatrischen Forschung gemäß der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln erheblich ausgeweitet. Neben Grundinformationen zu den Inhalten der ges
10.08.2015
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 32 / 2015
07.08.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Si
11.08.2015
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 32 -
1
Stand: 7. August 2015
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New
11.08.2015
Datei
PD
Sie finden diese auf der Internetseite der EMA hier . Eine Liste mit allen seit September 2012 vom PRAC diskutierten Sicher-heitssignalen finden Sie auf der Webseite der EMA hier . Folgende Empfehlung
11.08.2015
Meldung
PD
Die überarbeitete Liste mit den farblich markierten Änderungen finden Sie auf der Internetseite der EMA hier . Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und - frequenzen für d
11.08.2015
Meldung
PD
Dazu recherchiert ein Dienstleister der EMA für bestimmte Substanzen in ausgewählter Fachliteratur in Bezug auf Berichte über vermutete uner-wünschte Arzneimittelwirkungen. Die Ergebnisse werden den F
11.08.2015
Meldung
PD
Dies wurde zunächst nur für Wirkstoffe durchgeführt zu denen es zentrale Zulassungen gibt; inzwischen erfolgt die einheitliche Bewertung durch das PRAC jedoch auch für national zugelassene Arzneimitte
11.08.2015
Meldung
PD
Die Sicherheitsstandards von De-Mail machen es möglich, dass nun auch Anträge und Unterlagen mit gesetzlichem Schriftformerfordernis elektronisch per De-Mail eingereicht werden können. Bescheide, Best
11.08.2015
Meldung
PD
