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GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke bzw. Packungsgröße)
Betroffen ist eine neue Packungsgröße mit dem Wirkstoff Beta-Rezeptorenblocker (Gruppe 3, verschreibungspflichtig) sowie neue Wirkstärken Hydroxocobalamin (nicht verschreibungspflichtig) Thiamin-Hydro
06.08.2015 Meldung PD
BAH-P-C3_15080611120.pdf
06.08.2015 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Apremilast
Der Wirkstoff Apremilast (Otezla®) ist allein oder in Kombination mit krankheits-modifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) indiziert zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA)
07.08.2015 Meldung PD
Beschluss_Apremilast.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirks
07.08.2015 Datei PD
TG_Apremilast.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneim
07.08.2015 Datei PD
272. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht
Die neuste Ausgabe finden Sie in der rechten Spalte.
10.08.2015 Meldung PD
Euro_OTC_News_272.pdf
AESGP Euro OTC News Issue 272 | 7 August 2015 Medicines Pharmacovigilance ▪ AESGP at EMA Stakeholders platform 3 ▪ Highlights from the 4th industry stakeholder platform on the operatio
10.08.2015 Datei PD
BfArM: Veröffentlichung des Protokolls der 74. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht
Das Protokoll der 74. Sitzung des Ausschusses für Verschreibungspflicht am 30. Juni 2015 ist auf der Homepage des BfArM hier abrufbar sowie auch auf der Homepage des BAH im Mitgliederbereich eingestel
10.08.2015 Meldung PD
Reflection paper on the use of cocrystals of active substances in medicinal products
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat die finale Version des Diskussionspapiers zur Verwendung von Co-Kristallen von Wirkstoffen in Arzneimitteln veröffentlicht. Das Dokument spiegelt die augenb
10.08.2015 Meldung PD
ICH M7: Leitlinie zur Anwendung der Grundsätze der ICH M7: Berechnung für substanzspezifische akzeptable Aufnahmemengen – Stufe 2b
Wie bereits in der BAH um Vier Ausgabe Nr. 143 vom 4. August 2015 berichtet, verabschiedete der CHMP neben anderen Leitlinien die Leitlinie zur Anwendung der Grundsätze der ICH M7 „Berechnung für subs
10.08.2015 Meldung PD
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