Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung
Rivasti
31.07.2015
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgr
31.07.2015
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BAH UM VIER – Ausgabe 141 – 31. Juli 2015 • 1
1. TTIP: EU-Kommission veröffentlicht Bericht über die 10.
Verhandlungsrunde
Die Europäische Kommission hat den Bericht zur 10. Verhandlungsrunde
31.07.2015
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Demnach sollen folgende Festbetragsgruppen neu gebildet werden: - Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1, - Rivastigmin, Gruppe 1, in Stufe 1. Dazu besteht Gelegenheit zur Abgabe einer Stellungnahme nach §
03.08.2015
Meldung
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Die Additional Monitoring-Liste wird jeden Monat vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) überprüft und ggf. aktualisiert. Die neu aufgenommen Positionen sind rot markiert. Arzneimittel,
03.08.2015
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Auf der Website der EMA sind mit Datum vom 3. August 2015 zu sechs Arzneipflanzen Verbraucherinformationen des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) publiziert worden. Dies geht aus folgender Pre
03.08.2015
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BAH UM VIER – Ausgabe 142 – 3. August 2015 • 1
1. „Dauerbrenner Festbeträge“, eine gemeinsame
Informationsveranstaltung von BAH, BPI, Pro Generika und vfa am
17. September 2015 in Bonn
Unte
03.08.2015
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Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmonisiert festgelegt sind. Die EURD-List
03.08.2015
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Unter anderem werden in dem User Manual folgende Themen beschrieben: • Eudravigilance-Registrierung • Notwendige IT-Einstellungen • Tracking-Spreadsheets zu den MLM Search Results und ICSRs • Umgang m
03.08.2015
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Die EMA hat nun eine 12-monatige-Pilotphase gestartet, die die Zulassungsinhaber dazu ermutigen soll, einen Scientific Advice auch bei Post-authorisation safety studies (PASS) einzuholen. Der Fokus li
03.08.2015
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