Bei acetylsalicylsäurehaltigen Arzneimitteln in intravenöser Darreichungsform handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitte
28.07.2025
Meldung
PD
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
28.07.2025
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PD
Der europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, bestehend aus den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und 2017/746 (IVDR), steht an einem Wendepunkt. Fragmentierung, ineffiziente Prozesse und eine unei
28.07.2025
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PD
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Wie in Pharma Deutschland aktuell 112/2025 vom 13. Juni
28.07.2025
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PD
Wie in Pharma Deutschland aktuell 140/2025 vom 23. Juli 2025 berichtet, wird die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 geändert. Damit endet auch der Pilot zur Signal Detection in der EudraVigilan
28.07.2025
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PD
Sanvartis GmbH, 01.04.2024, ABU V 6.2 Seite 1 von 19
SOP-Nr. PHARMA DEUTSCHLAND WiDi PV1 Version 6.2
Weiterleitung und Bearbeitung von eingehenden Informationen
zu Produkten
28.07.2025
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Wegen des Fortwirkens von einschneidenden Kostendämpfungsmaßnahmen und wegen des steigenden Wettbewerbs wird die Bedeutung der Arzneimittelwerbung weiterhin wachsen. Für die pharmazeutischen Unternehm
28.07.2025
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PD
Die Möglichkeit, einen vertraulichen Erstattungsbetrag (EB) zu vereinbaren, ist im § 130b Abs. 1c SGB V geregelt. Damit ein pharmazeutisches Unternehmen von dieser Regelung Gebrauch machen kann, müsse
28.07.2025
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PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 30/2025
28. Juli 2025
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Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
CHMP-Meeting Juli
28.07.2025
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PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 30/2025 -
1
Stand 28.07.2025
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
E
28.07.2025
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