Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
01.08.2025
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Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in h
01.08.2025
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Die seit mehreren Jahren stattfindenden Industry Stakeholder Platform Meetings sind wichtige Foren für den Austausch zwischen Vertretern der Industrie und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
01.08.2025
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Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert, wurde in Zusammenarbeit mit dem Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) die amtliche deutsche ATC/DDD-Klassifikation
01.08.2025
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Die SPOC Working Group hat aktuelle und kritische Arzneimittelengpässe in der EU diskutiert. Die Inhalte der Sitzung betrafen u.a. die internationale Lage und die Versorgungssicherheit. Es wurden kein
31.07.2025
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Wie im BAH um Vier 137/2021 vom 19. Juli 2021 berichtet, wurde der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 über die harmonisierten Normen für Medizinprodukt
31.07.2025
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Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 201
31.07.2025
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Insbesondere die Analytik spielt eine zentrale Rolle, wenn es darum geht, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln über den gesamten Lebenszyklus hinweg zuverlässig zu gewährleisten. Die
31.07.2025
Veranstaltung
Am 26. Februar hat die EU-Kommission im Rahmen des Omnibus-1-Pakets einen Vorschlag zur Überarbeitung der CSRD-Nachhaltigkeitsberichterstattung veröffentlicht. Hiermit soll die Berichtspflicht auf Unt
31.07.2025
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Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 29. Juli 2025 beschlossen , ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL
31.07.2025
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