Die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel: Neue Therapiekonzepte, komplexe Wirkstoffe wie Biologika und die zunehmende Digitalisierung stellen die
04.08.2025
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Neben den Monographie-Entwürfen wurden auch die dazugehörigen Entwürfe der Begleitdokumente (Assessment Report und Literaturliste) veröffentlicht. Alle Dokumente sind auf der jeweiligen Seite unter „D
04.08.2025
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Am 25. März 2025 hatte der GKV-Spitzenverband im Rahmen der Benehmensherstellung einen Entwurf zur Anpassung des Leitfadens Herstellerabschläge übermittelt. Darauf hatten die Herstellerverbände mit ei
04.08.2025
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Die von der Europäischen Kommission am 1. August 2025 veröffentlichte vollständige Umfrage basiert auf den Daten von 51 nach der MDR/IVDR Benannten Stellen. Die Umfrage zeigt, dass 28.489 MDR-Anträge
04.08.2025
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Im Jahr 2016 unterbreitete die französische Behörde ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) den Vo
04.08.2025
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Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 25. Juli 2025 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Metronidazol (Gruppe 1), sowie zur Wiede
04.08.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.08.2025
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In dem Entwurf des Public Statements kommt das HMPC zu dem Schluss, dass es nach seiner Auffassung derzeit nicht möglich ist, eine Monographie für Cannabis sativa L., flos, zu erstellen. Zusammenfasse
01.08.2025
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Hintergrund des Verfahrens ist die Bewerbung eines Safran- und Melonensaft-Extrakts mit Angaben als stimmungsaufhellend, Verbesserung des emotionalen Gleichgewichts, verbesserte Schlafqualität, Abnahm
01.08.2025
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Auf ihrer Homepage informiert die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fortlaufend über ihre Öffnungs- und Schließzeiten. Die generellen Öffnungszeiten sind von Montag bis Freitag von 8:30 Uhr bis 1
01.08.2025
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