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Aktualisierung der Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS
Am 9. September 2025 wurde die Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS aktualisiert. Die Anleitung erläutert, wie man als Sponsor oder Verfahrensbevollmächtigter Anträge zu kl
24.09.2025 Meldung PD
WiDi_Hinweise_zur_Nutzung_SOP_Templates_Firma_Muster.pdf
Hinweise zur Nutzung der SOP-Templates der Firma „Muster“ • Alle Dokumente müssen auf die firmenindividuellen Gegebenheiten angepasst werden. Insbesondere die gelb markierten Passagen und
24.09.2025 Datei PD
Klinische Forschung – Gemeinsame Ziele von EMA, HMA und der EU-Kommission zur Verbesserung der Forschung in Europa für die nächsten 5 Jahre
Die EMA setzte gemeinsam mit den HMA und der Europäischen Kommission schrittweise die zuvor definierten Schwerpunkte ihrer gemeinsamen ACT Initiative um. Dies ist Bestandteil der Pharmastrategie der E
24.09.2025 Meldung PD
EU-Wassergesetzgebung: vorläufige politische Einigung zur Wasserrahmenrichtlinie erzielt
Die EU-Kommission hatte 2023 einen Vorschlag zur Überarbeitung zur Wasserrahmenrichtlinie (Water Framework Direktive – WFD) und Richtlinie über Umweltqualitätsnormen (Environmental Quality Standards –
24.09.2025 Meldung PD
Danish_CMA_compromise_proposal.pdf
-=-- ==- Council of the European Union lnterinstitutional File: Brussels, 12 September2025 (OR. en) 12773/25 NOTE From: To: 2025/0102 ( COD) LIM
24.09.2025 Datei PD
Dänischer Kompromissvorschlag zum Critical Medicines Act veröffentlicht
Das „Presidency’s first compromise proposal" ist ein früher Diskussionsstand, der noch Änderungen erfahren kann. Er zeigt aber, welche politischen Linien die Präsidentschaft für verhandelbar hält. Zen
24.09.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland Webinar zum überarbeiteten PFAS-Beschränkungsvorschlag mit Experten der BAuA
Ende August 2025 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) einen aktualisierten Vorschlag zur Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) im Rahmen der EU-Chemikalienverordnun
29.10.2025 Meldung PD
Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen: EU initiiert neues Zehnjahresprogramm
AMR kennen keine nationalen Grenzen, der globale Fluss von Waren und Personen trägt zu ihrer Verbreitung bei. Da das Problem nicht national gelöst werden kann, engagiert sich die EU seit längerem. Ein
24.09.2025 Meldung PD
OJ_L_202501920_DE_TXT.pdf
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) 2025/1920 DER KOMMISSION vom 12. Juni 2025 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Zuteilung einmaliger Prod
24.09.2025 Datei PD
Master-UDI-DI-Pflicht für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen ab dem 1. November 2028
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
24.09.2025 Meldung PD
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