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EDQM: Streichung der Prüfung auf Schwermetalle aus Monografien des Europäischen Arzneibuchs
In Pharmeuropa 27.2 ist die Streichung der Prüfung auf Schwermetalle (Kapitel 2.4.8) aus einer Vielzahl von Einzelmonografien des Europäischen Arzneibuchs angekündigt worden.
26.03.2015 Meldung PD
BfArM-Datenbank mit Anwendungsbeobachtungen ab sofort öffentlich zugänglich
Mit dem Dritten Änderungsgesetz zum Arzneimittelgesetz, das im August 2013 in Kraft trat, sind die Bundesoberbehörden verpflichtet, eingehende Anzeigen zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einem Internetportal zu veröffentlichen. Das BfArM teilt mit einer Pressemitteilung von heute, 26. März 2015 mit, dass die AWB-Datenbank ab sofort zur Verfügung steht.
26.03.2015 Meldung PD
BfArM im Dialog: Veranstaltung zu „Medical Apps“ vom 24. März 2015
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) lud am 24. März in Bonn zu der Veranstaltung “BfArM im Dialog“ zum Thema “Medical Apps“ ein. Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM, betonte, dass die Behörde das Thema proaktiv begleiten und voraussichtlich bis zum Herbst dieses Jahres eine Guideline zu Medical Apps erarbeiten werde.
26.03.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_57-2015.pdf
26.03.2015 Datei PD
Annex_E_PSMF_2015-03-26.docx
27.03.2015 Datei PD
EMA: Pädiatrisches Addendum zur Guidance über die klinische Forschung zur Behandlung von Bluthochdruck
Mit Datum vom 26. März 2015 hat die EMA auf ihrer Homepage ergänzende Hinweise und Überlegungen zur klinischen Forschung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen veröffentlicht.
26.03.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_58-2015.pdf
27.03.2015 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Februar 2015
Der GKV-Arzneimittelindex "Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Februar 2015“ wurde veröffentlicht.
30.03.2015 Meldung PD
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