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Kommission akzeptiert die europäische Norm bezüglich Sicherheitsmerkmal zur Überprüfung von Manipulationen
Die europäische Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sieht bekanntlich zwei Sicherheitsmerkmale vor, um Arzneimittel vor Fälschungen zukünftig besser schützen zu können. Die meisten verschreibungspfl
06.07.2015 Meldung PD
EMA: Verpflichtende Verwendung des Common Repository und der elektronischen Antragsformulare im zentralen Verfahren ab 1. Juli 2015
Auf ihrer Homepage weist die EMA aus gegebenem Anlass darauf hin, dass seit dem 1. Juli 2015 bei Übermittlungen in zentralen Verfahren (Human- und Veterinär) ausschließlich die elektronischen Antragsf
06.07.2015 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren ein: Änderung der AM-RL in Anlage VI, Off-Label-Use von Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter
Demnach besteht Gelegenheit zur Abgabe einer Stellungnahme nach § 92 Abs. 3a SGB V bis zum 5. August 2015 . Diese ist einschließlich Literatur sowie Literatur- bzw. Anlagenverzeichnis in elektronische
07.07.2015 Meldung PD
EMA: Paediatric Committee setzt Schwerpunkt auf die Verbesserung der Situation zugelassener Kinderarzneimittel
Am 22. Mai 2015 hat das Paediatric Committee (PDCO) eine überarbeitete Fassung seines Arbeitsplans für das Jahr 2015 verabschiedet und diesen nun mit Datum vom 6. Juli 2015 auf der Homepage der EMA ve
07.07.2015 Meldung PD
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke: Entwurf einer Delegierten Verordnung liegt vor
Im Februar 2015 wurde in Vorbereitung auf den delegierten Rechtsakt für FSMPs ein Arbeitspapier vorgelegt, das die Inhalte der zu erwartenden Delegierten Verordnung zu diesem Sachverhalt skizzierte. I
07.07.2015 Meldung PD
BAH sammelt Themen für Gespräch mit dem EDQM
Anfang November 2015 findet wiederum ein bilaterales Gespräch der AESGP mit dem European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) in Straßburg statt, in das der BAH Fragen und Th
07.07.2015 Meldung PD
EMA: Agenda der heutigen HMPC Sitzung
Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 3. Juli 2015 die Agenda der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) am 6. und 7. Juli 2015 veröffentlicht. Sie ist hier abrufbar.
06.07.2015 Meldung PD
Kabinett beschließt Gesetz zur Modernisierung des Vergaberechts
Das Bundeskabinett hat am 8. Juli 2015 den Gesetzentwurf zur Modernisierung des Vergaberechts verabschiedet. Wie bereits berichtet (s. BAH um Vier Nr. 85/2015 vom 08.05.2015), sollen mit diesem Gesetz
08.07.2015 Meldung PD
OVG NRW weist Antrag auf Zulassung der Berufung gegen Dachmarken-Urteil zurück
Das Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW) hat mit Beschluss vom 3. Juni 2015 (Az.: 13 A 2215/14) den Antrag des BfArM auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil des Verwal
08.07.2015 Meldung PD
TTIP: EU-Parlament stimmt grundsätzlich für transatlantisches Freihandelsabkommen
Die Abgeordneten sprachen sich für ein transparentes Verfahren aus, das beide Seiten gleichwertig berücksichtigt und kleine und mittlere Unternehmen im besonderen Fokus hat. Zu Sachverhalten, in denen
09.07.2015 Meldung PD
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