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Pharma Deutschland-Akademie: „Arzneimittelsicherheit – Status Quo 2025“
Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie hier .
18.08.2025 Veranstaltung
Pharma_Deutschland_aktuell_158_2025.pdf
Ausgabe 158/2025 18. August 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlag
18.08.2025 Datei PD
ICH Q3E Guideline for extractables and leachables
Leachables sind chemische Substanzen, die unter den festgelegten Herstellungs- und Lagerbedingungen aus Herstellungskomponenten/-systemen, Verpackungen oder Komponenten von Verabreichungsgeräten in ei
18.08.2025 Meldung PD
KW_31_Doku__1_.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 31/2025 - 1 Stand 04.08.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
18.08.2025 Datei PD
EMA: Tagesordnung der Quarterly System Demo (QSD) Q3-2025 der EMA veröffentlich
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 17. September 2025 wird die dritte Veranstaltung für dieses Jahr stattfinden. Die Quarterly Sy
18.08.2025 Meldung PD
Elektronische Signaturen: wann, wie, welche - und warum überhaupt? - ein kurzer Leitfaden
Wie im Pharma Deutschland aktuell 149/2025 vom 5. August 2025 berichtet, haben die beiden Bundesoberbehörden - das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Inst
18.08.2025 Meldung PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Juli 2025
Zum Wirkstoff „Aflibercept“ sollen zum Original-/Referenzarzneimittel „Eylea ® (intravitreale Applikation)“ das Biosimilar „Eyluxvi®“ ergänzt werden. Zum Wirkstoff „Denosumab“ soll a) zum Original-/Re
18.08.2025 Meldung PD
Off-Label-Use: G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für Sorafenib ein
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Anlage VI (Off-Lab
18.08.2025 Meldung PD
G-BA leitet Stellungnahmeverfahren für zwei neue Festbetragsgruppen ein
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) beim Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. August 2025 für die Neubildungen folgender Festbetragsgruppen Stellungnahmeverfahren eingele
18.08.2025 Meldung PD
BAnz_AT_15.08.2025_B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 8. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe* Vom 5. August 2025 1. Im Rahmen des
18.08.2025 Datei PD
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