BAH UM VIER – Ausgabe 102 – 8. Juni 2015 • 1
1. Abrechnungsstart für Schiedsverfahren zur Festsetzung von
Erstattungsbeträgen nach § 130 b SGB V
Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat mit der Ab
09.06.2015
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BAH UM VIER – Ausgabe 103 – 9. Juni 2015 • 1
1. Umsetzung der EMA-Policy zur Veröffentlichung von Informationen
aus klinischen Studien: Überarbeitete Q & A und Ankündigung eines
Webinars
Di
09.06.2015
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Die EMA-Policy zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien trat am 1. Januar 2015 in Kraft; voraussichtlich Mitte 2016 sollen die ersten Berichte veröffentlicht werden. Die Entstehung, die I
09.06.2015
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Wie mit der EU-Umsetzungsverordnung 520/2012 in den Artikeln 25, 26 und 40 bestimmt, haben die Mitgliedstaaten (hier besonders die zuständigen Behörden), alle Zulassungsinhaber in Europa und die EMA f
10.06.2015
Meldung
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BAH UM VIER – Ausgabe 104 – 10. Juni 2015 • 1
1. EMA: Eigene Internetseite zur Implementierung der ISO IDMP
Standards
Gemäß der EU Umsetzungsverordnung 520/2012 haben die Mitgliedstaaten, die
10.06.2015
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Die Studie untersucht den Status Quo der gesetzlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen in den 28 EU-Mitgliedstaaten und untersucht die unterschiedlichen Erstattungsprozeduren. Abschließend werden
11.06.2015
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Die europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte kürzlich die Version 9.1 der Textvorlagen (Templates) der Quality of Review Documents Group, QRD, für Fach- und Gebrauchsinformationen von Arzne
11.06.2015
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Folgende Punkte im Gesetz haben eine (un-)mittelbare Berührung zu arzneimittelrelevanten Themen: Krankenhausentlassmanagement (Neu: §39 SGB V Abs. 1a) Die Krankenhausbehandlung umfasst ein Entlassmana
12.06.2015
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Bereits im Rahmen der Pharmakovigilanz-Neuregelungen des EU-Pharmapakets war und ist eine deutliche Erweiterung der Aufgaben der EMA vorgesehen. So ist beispielsweise ein Übermitteln von PSURs und Ein
12.06.2015
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