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IVDR: aktualisiertes Team NB-Positionspapier zur Einreichung der Technischen Dokumentation
Der Leitfaden für die Einreichung der Technischen Dokumentation orientiert sich an den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR), die in den Anhängen II und III ausfü
04.09.2025 Meldung PD
Team-NB-PositionPaper-BPG-IVDR-V2-20250903.pdf
TEAM-NB Ref.: Team-NB-PositionPaper-BPG-IVDR-V2-20250903.docx Page 1/36 The European Association of Medical devices Notified Bodies Team-NB Position Paper Editor : Team-NB Adoption date 03
04.09.2025 Datei PD
Drei Vorschläge zur Identifizierung neuer besonders besorgniserregender Stoffe (SVHCs)
Stoffe, die sehr ernste und häufig irreversible Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben können, können als besonders besorgniserregende Stoffe (Substances of Very High Concern
04.09.2025 Meldung PD
diGItal-Pilotprojekt: EU-Kommission unterstützt das Teilprojekt „Krankenhauspilot“
Im Rahmen dieses Teilprojektes soll für definierte Pilotprodukte die im Krankenhaus abgegebene gedruckte Gebrauchsinformation durch eine digitale Gebrauchsinformation ersetzt werden. Damit soll gezeig
04.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_170_2025.pdf
Ausgabe 170/2025 03. September 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Impfstoffabschlag: GKV-SV legt aktuelle Kaufkraftparitäten vor Nac
03.09.2025 Datei PD
71. Mitgliederversammlung: Anmeldung und organisatorische Hinweise
Im Nachgang zum Save the Date vom 21. Juli 2025 wurde gestern, am 3. September 2025, eine E-Mail zur Anmeldung mit organisatorischen Hinweisen an die Geschäftsführungen der Mitgliedsunternehmen versen
04.09.2025 Meldung PD
mp_eu-gmp-chap1_draft-guidelines_en.pdf
Page 1 of 9 Chapter 1: Pharmaceutical Quality System Consultation Document Reasons for changes: The GMP/GDP Inspectors Working Group and the PIC/S Committee jointly recommended to amend the
03.09.2025 Datei PD
Stakeholder_Comments_-Chapter1_EMA_PICs.xlsx
Compilation - EMA publication <Date of submission> Submission of comments on Revision of Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines Chapter 1 (Pharmaceutical Quality System) Please note
03.09.2025 Datei PD
GMP: Konsultation der Stakeholder zu EudraLex, Band 4 – Leitlinien für die gute Herstellungspraxis: Kapitel 1
Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu einem überarbeiteten Kapitel 1 eingeleitet, die bis zum 3. Dezember 2025 laufen wird. Die Aktualisierung von Kapitel 1 der Leitlinien zu
12.11.2025 Meldung PD
20250724_Stellungnahme_UWG.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
03.09.2025 Datei
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