Im Rahmen des Pharma Deutschland Sommerfests am 11. Juni 2026 fand die Sitzung des Ausschusses Arzneimittelzulassung im Gustav‑Stresemann‑Institut in Bonn statt. Der fachliche Austausch der Mitglieder
17.06.2026
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Die aktuelle europäische Gesetzgebung zum Digital Omnibus ringt um eine Symbiose zwischen regulatorischen Anforderungen der MDR und der KI-Verordnung. Fragestellungen zur Abgrenzung und Wirkung der en
17.06.2026
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Die Fundstelle der harmonisierten Norm EN ISO 15223-1:2021 „Medizinprodukte – Symbole für vom Hersteller bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen“ wurde im Januar 2022 im Amt
17.06.2026
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Sprechstunde Digitale Gesundheit: Digital Omnibus zwischen MDR und KI-Verordnung: Wie KI-Guardrailing Innovation ermöglicht. Erfahren Sie am 1. Juli 2026, wie regulatorische Abgrenzungen neue Versorgu
17.06.2026
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Hintergrund des Verfahrens ist ein griechischer Ministerialbeschluss, der die zuvor uneingeschränkte Genehmigung zum Online-Verkauf aller nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel auf eine einzige
17.06.2026
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Am 7. Mai 2026 erzielten die Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments und des Rates eine vorläufige Einigung über das sogenannte „Digital Omnibus“-Paket im Bereich künstliche Intelligenz. Dieses
17.06.2026
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Mit dem Referentenentwurf verfolgt das BMG das Ziel, das Betäubungsmittelrecht an die Anforderungen einer digitalen Gesundheitsversorgung anzupassen und gleichzeitig bestehende Regelungen systematisch
17.06.2026
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Das Management Board ist das zentrale Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es verantwortet die strategische Ausrichtung, die Budgetplanung und die Ernennung der Exekutivdirektion
17.06.2026
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Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-5 Rev. 1 - Appendix
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MDCG 2021-5 Rev. 1
Guidance on standardisation for medical devices
17.06.2026
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Vor diesem Hintergrund starten Moderna Germany und Pharma Deutschland die neue Veranstaltungsreihe „Health Security Dialogues“ . Die Auftaktveranstaltung findet am 22. Juni 2026 im Tagungszentrum der
17.06.2026
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