Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 36/2025 -
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Stand 08.09.2025
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
E
08.09.2025
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PD
Die überarbeitete ICH M4Q(R2) Guideline zur Qualität im Common Technical Document (CTD) hat Step 2 erreicht und wurde zur öffentlichen Konsultation freigegeben. Die Guideline legt die Struktur und den
08.09.2025
Meldung
PD
Diese Anpassung soll aufgrund des großen Umfangs in mehreren Arbeitspaketen erfolgen. Die drei großen Hauptziele in diesem ersten Arbeitspaket sind: die Übernahme der Begriffsbestimmungen des EU-Tierg
08.09.2025
Meldung
PD
Informationsveranstaltung Variations – Pharma Deutschland
Besonderheiten/Neuerungen für
Phytopharmaka. 08. September 2025
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Angela Müller, Head Global Regulatory Aff
08.09.2025
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PD
Bürokratieabbau Faktenblatt Anforderungen an den Eintrag im Transparenzregister reduzieren Das Transparenzregisterist ein digitales Verzeichnis, das zeigen soll, wer hinter einem Unternehmen oder Vere
08.09.2025
Seite
AMNOG Faktenblatt Zur Weiterentwicklung des AMNOG für eine innovative Arzneimittelversorgung Pharma Deutschland fordert, die Zwangsrabatte auf Kombinationstherapien zurückzunehmen und das AMNOG so wei
08.09.2025
Seite
Zum 8. September 2025 lud Pharma Deutschland zur Online-Informationsveranstaltung Variations ein, um über die bevorstehende Einführung der neuen Classification Guideline zu informieren. Die Leitlinie
08.09.2025
Meldung
PD
Anlass ist eine neue Packungsgröße der Festbetragsgruppe: Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenze
08.09.2025
Meldung
PD
Pressemitteilung
Nr. 23 vom 5. September 2025
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Postanschrift
11055 Berlin
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08.09.2025
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