Die überarbeitete Liste mit den farblich markierten Änderungen finden Sie auf der Internetseite der EMA hier . Die EURD-Liste führt Wirkstoffe auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für di
15.05.2015
Meldung
PD
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
428. Bekanntmachung
über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen
Vom 19. März 2015
Gemäß § 34 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
21.05.2015
Datei
PD
Die AG des Literaturrechercheprojektes trifft sich regelmäßig, um sich bezüglich der Prozesse im Projekt untereinander und mit den Dienstleistern auszutauschen, beispielsweise wenn es um die Umsetzung
21.05.2015
Meldung
PD
Neunundzwanzigste Verordnung
zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften*
Vom 18. Mai 2015
Auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung
der Bekanntmachung vom 1.
22.05.2015
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 93 – 21. Mai 2015 • 1
1. Entlastung und Unterstützung für die Unternehmen bei der
Implementierung der in Kürze startenden zentralen
Literaturrecherche (MLM) der EMA
Im
22.05.2015
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 94 – 22. Mai 2015 • 1
1. 29. Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher
Vorschriften im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Am 22. Mai wurde die 29. Verordnung zur
22.05.2015
Datei
PD
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung einer fixen Wirkstoffkombination nach § 35a SGB V. Die Wirkstoffkombination Ledipasvir/Sofosbuvir wird angewendet zur Behandlung der chronischen Hepatitis C Inf
22.05.2015
Meldung
PD
Der Extrakt aus Cannabis sativa (Wirkstoffkombination Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol) wurde am 1. Juli 2011 erstmals in den Verkehr gebracht. Er wird angewendet zur Symptomverbesserung b
22.05.2015
Meldung
PD
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Alipogentiparvovec wurde am 1. November 2014 in Verkehr gebracht und ist indiziert zur Behandlung der fam
22.05.2015
Meldung
PD
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Ataluren ist als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) zugelassen zur Behandlun
22.05.2015
Meldung
PD
