Gemäß Anhang IX, Abschnitt 5.2 (f), der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) müssen Hersteller Benannte Stellen informieren, bevor sie Änderungen an einem therapiebegleitenden Dia
31.10.2025
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PD
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
31.10.2025
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PD
In dieser Excel-Tabelle können mögliche Spendenangebote direkt eintragen und an das Gemeinsame Melde- und Lagezentrum von Bund und Ländern (GMLZ - gmlz@bbk.bund.de ) des Bundesamtes für Bevölkerungssc
30.10.2025
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PD
Unter der Leitung des Präsidenten des PEI, Prof. (apl.) Dr. Stefan Vieths, trafen sich die Expertinnen und Experten des PEI und die Vertreterinnen und Vertreter von Pharma Deutschland am 28. Oktober 2
30.10.2025
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PD
GKV-SV und Deutscher Apothekerverband (DAV) haben sich mit Wirkung ab 1. November 2025 folgende Vereinbarungen in Anlage 3 getroffen: Die Abschläge für die Wirkstoffe Bleomycin, Dacarbazin, Ifosfamid,
30.10.2025
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PD
Seit dem 3. März 2025 ist eine interaktive Karte verfügbar, in der gemeldete Prüfzentren in Europa mit den jeweils betreuten klinischen Prüfungen in der EU recherchiert werden können. Sie ist in das ö
29.10.2025
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PD
Die Kommission hat einen Entwurf einer Delegierten Verordnung veröffentlicht und eine öffentliche Anhörung gestartet. Ziel ist es, die Aufnahme weiterer Stoffe in die Anhänge der Verordnung (EG) Nr. 2
29.10.2025
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Die EMA informiert Antragsteller und Zulassungsinhaber in Form von sogenannten Procedural Advice -Dokumenten in Frage- und Antwortform über Anforderungen und Hinweise für zentral zugelassene Produkte.
29.10.2025
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PD
Ein Gastbeitrag von Lutz Boden (Apotheker und Leiter Abteilung Innovative Gesundheitsversorgung Pharma Deutschland) und Dr. Maria Verheesen (Pharma Deutschland Referentin Selbstmedikation) in der DAZ
28.10.2025
Presse
In der kommenden Sprechstunde digitale Gesundheit geben wir einen detaillierten Überblick zur Regulatorik des EHDS im Zusammenspiel mit nationalen Rahmenbedingungen. Die Sprechstunde findet am Mittwoc
29.10.2025
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PD