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IVDR: Team NB-Positionspapier zu Änderungen von therapiebegleitenden Diagnostika
Gemäß Anhang IX, Abschnitt 5.2 (f), der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) müssen Hersteller Benannte Stellen informieren, bevor sie Änderungen an einem therapiebegleitenden Dia
31.10.2025 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zur Qualifizierung von Babyphonen als Medizinprodukt
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
31.10.2025 Meldung PD
Ukraine-Hilfe: BMG legt überarbeitete Bedarfsliste der Ukraine vor
In dieser Excel-Tabelle können mögliche Spendenangebote direkt eintragen und an das Gemeinsame Melde- und Lagezentrum von Bund und Ländern (GMLZ - gmlz@bbk.bund.de ) des Bundesamtes für Bevölkerungssc
30.10.2025 Meldung PD
Verbändegespräch 2025 - Austausch zwischen dem Paul-Ehrlich-Institut und Pharma Deutschland
Unter der Leitung des Präsidenten des PEI, Prof. (apl.) Dr. Stefan Vieths, trafen sich die Expertinnen und Experten des PEI und die Vertreterinnen und Vertreter von Pharma Deutschland am 28. Oktober 2
30.10.2025 Meldung PD
Hilfstaxe: 39. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht
GKV-SV und Deutscher Apothekerverband (DAV) haben sich mit Wirkung ab 1. November 2025 folgende Vereinbarungen in Anlage 3 getroffen: Die Abschläge für die Wirkstoffe Bleomycin, Dacarbazin, Ifosfamid,
30.10.2025 Meldung PD
Klinische Forschung – CTIS Clinical Trials Map jetzt auch in Deutsch und in den anderen EU-Amtssprachen verfügbar
Seit dem 3. März 2025 ist eine interaktive Karte verfügbar, in der gemeldete Prüfzentren in Europa mit den jeweils betreuten klinischen Prüfungen in der EU recherchiert werden können. Sie ist in das ö
29.10.2025 Meldung PD
EU-Kommission: Öffentliche Anhörung zur Aufnahme neuer Stoffe in die EU-Grundstoffverordnung gestartet
Die Kommission hat einen Entwurf einer Delegierten Verordnung veröffentlicht und eine öffentliche Anhörung gestartet. Ziel ist es, die Aufnahme weiterer Stoffe in die Anhänge der Verordnung (EG) Nr. 2
29.10.2025 Meldung PD
EMA: Update der pre-authorisation Guidance
Die EMA informiert Antragsteller und Zulassungsinhaber in Form von sogenannten Procedural Advice -Dokumenten in Frage- und Antwortform über Anforderungen und Hinweise für zentral zugelassene Produkte.
29.10.2025 Meldung PD
OTC-Switches: Wenn nicht jetzt, wann dann?
Ein Gastbeitrag von Lutz Boden (Apotheker und Leiter Abteilung Innovative Gesundheitsversorgung Pharma Deutschland) und Dr. Maria Verheesen (Pharma Deutschland Referentin Selbstmedikation) in der DAZ
28.10.2025 Presse
Deep dive EHDS in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit
In der kommenden Sprechstunde digitale Gesundheit geben wir einen detaillierten Überblick zur Regulatorik des EHDS im Zusammenspiel mit nationalen Rahmenbedingungen. Die Sprechstunde findet am Mittwoc
29.10.2025 Meldung PD
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