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GKV-SV: Erstfestsetzung von Festbeträgen zum 01.07.2015
Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat Festbeträge für Memantin, Gruppe 1, orale Darreichungsformen Quetiapin, Gruppe 1, orale Darreichungsformen Riluzol, Gruppe 1, orale Darreichungsformen Kombinationen
19.05.2015 Meldung PD
Anschreiben_GKV.pdf
19.05.2015 Datei PD
Anlage_1_20150519.pdf
19.05.2015 Datei PD
Anlage_2_20150519.pdf
19.05.2015 Datei PD
BfArM fordert zur Umstellung auf Pharmacovigilance System Master File (PSMF) und Einreichung der PSMF Summary als Variation auf
Mit Schreiben vom 12. März 2015 erinnerte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, die Zulassungsinhaber daran, bis spätestens zum 21. Juli 2015 eine Pharmakovigilanz-Stammdokum
19.05.2015 Meldung PD
Auftaktveranstaltung des SPD-Fachforums zur industriellen Gesundheitswirtschaft
Ziele des Fachforums sollen die Herausarbeitung des Mehrwertes der Gesundheitswirtschaft sowie der direkte Dialog mit der Industrie zur Stärkung des Standortes Deutschland sein. Die nächste gemeinsame
19.05.2015 Meldung PD
EMA: Bericht über das HMPC-Meetings vom 4. und 5. Mai 2015 veröffentlicht
Am 4. und 5. Mai 2015 fand die 64. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) statt. Bei der von Professor Dr. Werner Knöss, Deutschland, geleiteten Sitzung wurden unter anderem die folgen
19.05.2015 Meldung PD
EMA veröffentlicht aktualisierte User Guides für die Datenübermittlung in die EVMPD-Datenbank
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat auf ihrer Homepage mit Datum vom 19. Mai 2015 drei aktualisierte Guidance-Dokumente veröffentlicht, die Informationen zur Übermittlung von Daten in die EVMP
19.05.2015 Meldung PD
EMA: Umsetzung der traditionellen Registrierung und der Zulassung pflanzlicher Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten
Die EMA hat auf ihrer Website mit Datum vom 19. Mai 2015 die neue Fassung des Dokuments “Uptake of the traditional use registration scheme and implementation of the provisions of Directive 2004/24/EC
19.05.2015 Meldung PD
EMA: Aktualisiertes Informationsblatt im Hinblick auf die verpflichtende Verwendung von elektronischen Antragsformularen im zentralen Zulassungsverfahren
Die eSubmission Roadmap der HMA beschreibt den Übergang zur vollständigen elektronischen Einreichung im Rahmen der regulatorischen Verfahren für das zentrale Zulassungsverfahren, das denzentrale Verfa
19.05.2015 Meldung PD
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