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Bericht zur CMDh-Sitzung im September 2025
Die Sitzung der CMDh fand vom 16. bis 18. September 2025 statt. Folgende Punkte wurden im Bericht zur Sitzung festgehalten und näher erläutert. Leitlinien zur Anwendung des überarbeiteten Rechtsrahmen
25.09.2025 Meldung PD
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche post-authorisation Verfahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat überarbeitete Versionen eines Teils ihrer Zeitpläne, nach denen Verfahren ablaufen und in denen z.B. Einreiche-, Start- und Endtermine der Verfahren aufg
25.09.2025 Meldung PD
(*) Webinar „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“
Der geplante PFAS-Beschränkungsvorschlag wird weitreichende Folgen sowohl für Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller haben. Pharma Deutschland möchte mit seiner geplanten Veranstaltung die H
25.09.2025 Veranstaltung
Webinar „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“
Der geplante PFAS-Beschränkungsvorschlag wird weitreichende Folgen sowohl für Arzneimittel- als auch Medizinproduktehersteller haben. Pharma Deutschland möchte mit seiner geplanten Veranstaltung die H
25.09.2025 Veranstaltung
Pharma_Deutschland_aktuell_185_2025.pdf
Ausgabe 185/2025 24. September 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittel und Umwelt EU-Wassergesetzgebung: vorläufige politische Einigung zur Wasserr
24.09.2025 Datei PD
2025_WiDi_Hinweise_zur_Nutzung_SOP_Templates_Firma_Muster.pdf
Hinweise zur Nutzung der SOP-Templates der Firma „Muster“ • Alle Dokumente müssen auf die firmenindividuellen Gegebenheiten angepasst werden. Insbesondere die gelb markierten Passagen und
24.09.2025 Datei PD
EMA: Präsentation und Ergebnisse der Quarterly System Demo (QSD) Q3-2025 der EMA veröffentlicht
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 17. September 2025 fand die dritte Veranstaltung für dieses Jahr statt. Die Quarterly System D
24.09.2025 Meldung PD
Neues EU-Freihandelsabkommen mit Indonesien: Verhandlungen abgeschlossen
Die Vereinbarung schafft auch eine neue Grundlage für den pharmazeutischen Außenhandel mit einem der dynamischsten Märkte Südostasiens. Wesentliche Punkte für den Pharmasektor: Marktzugang & Zölle: Üb
24.09.2025 Meldung PD
Aktualisierung der Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS
Am 9. September 2025 wurde die Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS aktualisiert. Die Anleitung erläutert, wie man als Sponsor oder Verfahrensbevollmächtigter Anträge zu kl
24.09.2025 Meldung PD
WiDi_Hinweise_zur_Nutzung_SOP_Templates_Firma_Muster.pdf
Hinweise zur Nutzung der SOP-Templates der Firma „Muster“ • Alle Dokumente müssen auf die firmenindividuellen Gegebenheiten angepasst werden. Insbesondere die gelb markierten Passagen und
24.09.2025 Datei PD
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