Insbesondere nach durchlaufenden Nachzulassungsverfahren ist vielen Zulassungsinhabern nicht immer klar, auf welche regulatorischen Grundlage die Zulassung erteilt wurde, was zu inkorrekten Einträgen
01.10.2025
Meldung
PD
Die HTA – Koordinierungsgruppe bietet am 17. Oktober 2025 von 12:00 Uhr - 14:00 Uhr ein weiteres Webinar für die Entwickler von Gesundheitstechnologien. In diesem Webinar werden die Vorsitzenden und C
01.10.2025
Meldung
PD
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Änderungsdatei zur Anlage 1
Übersicht der Messzahlen
Stand: September 2025
Abschnitt 1: Abgeteilte orale Darreichungsformen
Abschnitt 4: Abgeteilte Darreichungsform
30.09.2025
Datei
PD
Ausgabe 189/2025
30. September 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Elektronische Patientenakte hat weiterhin ein
Akzeptanzproblem
Nur 15 Pr
30.09.2025
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
30.09.2025
Datei
Der digitale Wandel im Gesundheitswesen kommt in die nächste Phase: Die elektronische Patientenakte (ePA) ist ab dem 1. Oktober für Arztpraxen, Krankenhäuser und Apotheken verpflichtend. Für Versicher
30.09.2025
Presse
Neben den bereits im Pharma Deutschland aktuell 143/2025 vom 28. Juli 2025 zum Kurzprotokoll berichteten Inhalten sind folgende Punkte zu erwähnen: Die Quality Drafting Group (QDG) des HMPC berät derz
30.09.2025
Meldung
PD
Targeted stakeholder consultation on the Commissions guidance on incident reporting
Fields marked with * are mandatory.
Targeted stakeholder consultation on the Commissions Draft Guidance on Articl
30.09.2025
Datei
PD
Incident Report for Serious Incidents under
the AI Act (High-risk AI systems)
Reporting Template Version: 1.0.0
(SB-10407)
Section 1: Administrative information
1.1 Responsible market
30.09.2025
Datei
PD
DRAFT GUIDANCE ARTICLE 73 AI ACT- INCIDENT REPORTING
(HIGH-RISK AI SYSTEMS)
1. BACKGROUND AND OBJECTIVES
(1) The obligation to report serious incidents is laid down in Article 73 of Regulation
30.09.2025
Datei
PD
