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BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.1
Die Fassung 12.1 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
24.11.2025 Meldung PD
Bundesrat verabschiedet sechste Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG)
Am 21. November 2025 hat der Bundesrat der sechsten Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) zugestimmt. Hintergrund ist die hohe Dynamik bei der Entwicklung neu
24.11.2025 Meldung PD
WF_AEnd_2025_Beschlussvorlage_ueberarbeitet_Stand_20251114_an_AG.pdf
WF Änd 2025: Überarbeitete Beratungsvorlage des BfArM zu Anträgen zur Änderung bestehender Messzahlen sowie Anpassungen der Grund- und Zusatzregeln sowie des Fragenkatalogs im Rahmen der
24.11.2025 Datei PD
KW_47_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 47/2025 - 1 Stand 24.11.2025 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New? E
24.11.2025 Datei PD
KW_47_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 47/2025 24. November 2025 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Aktualisierung der
24.11.2025 Datei PD
KRITIS-Dachgesetz im Bundesrat
Mit dem Gesetzesvorhaben soll die Richtlinie (EU) 2022 / 2557 über die Resilienz kritischer Einrichtungen (sogenannte CER-Richtlinie) in nationales Recht umgesetzt werden (s. Pharma Deutschland aktuel
24.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_226_2025.pdf
Ausgabe 226/2025 21. November 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit EMA: Aktualisierung der EURD-Liste Mit Datum vom 19. November 2025
21.11.2025 Datei PD
KHAG heute im Bundesrat
Am 12. November 2025 ist das KHAG in 1. Lesung im Bundestag beraten und im Anschluss an den federführenden Gesundheitsausschuss zur weiteren Beratung überwiesen worden (s. Pharma Deutschland aktuell 2
21.11.2025 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
21.11.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
21.11.2025 Meldung PD
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