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EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Webseite der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf di
06.10.2025 Meldung PD
2025-06-30_1.AeV_vom_01.08.2025_zum_RV_129_Abs_2_SGB_V_idF_01.01.2025.pdf
Erste Änderungsvereinbarung vom 1. August 2025 zum Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V in der Fassung vom 1. Januar 2025 Der GKV-Spitzenverband, Berlin
06.10.2025 Datei PD
rahmenvorgaben-arzneimittel.pdf
Rahmenvorgaben nach § 84 Abs. 6 SGB V - Arzneimittel - für das Jahr 2026 vom 22. September 2025 vereinbart zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband)
06.10.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene
Basierend auf einer Umfrage der Arbeitsgruppe der Pharmakovigilanz-Inspektoren hat die EMA das Dokument, welches über eine mögliche Pflicht, zur Ernennung eines PV-Ansprechpartners auf nationaler Eben
06.10.2025 Meldung PD
Stimmuebertragungsformular_11-2025.pdf
Hiermit überträgt Geschäftsführer/in .................................................................................................................. von der Firma ................
06.10.2025 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_191_2025.pdf
Ausgabe 191/2025 02. Oktober 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung 31. Öffentliche Sitzung des G-BA In seiner heutigen Sitzung fasste d
02.10.2025 Datei PD
EMA informiert über Fristen zur Einreichung von Typ IA- und IB-Variations vor dem Jahresende
Mit der aktualisierten Variation-Regulation sind in diesem Jahr erstmalig die Einreichungen von Annual Updates verpflichtend. Pharma Deutschland informierte seine Mitgliedsfirmen u.a. mittels eines In
02.10.2025 Meldung PD
31. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 2. Oktober 2025 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. Sofern nicht abweichend
02.10.2025 Meldung PD
EHDS: TEHDAS2 ruft zu öffentlichen Konsultation mehrerer Leitfäden auf
Das TEHDAS2-Projekt arbeitet an der Harmonisierung der Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten im EHDS. In diesem Rahmen wurde die zweite öffentliche Konsultation mehrerer Leitfäden mit einer Frist bis z
02.10.2025 Meldung PD
UEberarbeitung_des_EU_GMP-Leitfadens_pragmatisch_halten_.pdf
Die Europäische Kommission hat neue Entwürfe für drei Teile der GMP-Regeln veröffentlicht. Diese Regeln beschreiben, wie Arzneimittel sicher und in guter Qualität hergestellt werden müssen. Kapite
02.10.2025 Datei
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