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BAH_um_Vier_06-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 06 – 12. Januar 2015 • 1 1. Gröhe beruft Sachverständigenrat neu Bundesgesundheitsminister Gröhe hat den Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundhe
12.01.2015 Datei PD
BMG: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) betr. SPEDRA® bekannt gemacht
Demnach wird die Anlage II unter der Rubrik „Sexuelle Dysfunktion“ um den Wirkstoff Avanafil und dem entsprechenden Fertigarzneimittel SPEDRA® ergänzt. Nach erfolgter Prüfung durch das BMG und der Bek
13.01.2015 Meldung PD
20150112_Banz_Spedra.pdf
13.01.2015 Datei PD
EMA: PRAC-Meeting vom Januar 2015
Die Agenda und die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie auf der Internetseite hier . Signalbewertungen Seit Juli 2014 informiert die EMA vorab (noch vor Publikation der Agenda)
09.01.2015 Meldung PD
EMA: EURD-Liste korrigiert
Diese Liste wurde mit Datum vom 7. Januar 2015 korrigiert. Folgende Korrektur wurde durchgeführt: Line 2893 (Sevelamer) - Data-Lock-Point (DLP) und nächster DLP Die korrigierte EURD-Liste finden Sie a
09.01.2015 Meldung PD
CMDh und CHMP: Ergebnisse der Sitzung von Dezember 2014
Public Assessment Reports Kinderarzneimittel Zu folgenden Wirkstoffen wurden die öffentlichen Bewertungsberichten zu pädiatrischen Studien veröffentlicht: Nach Artikel 45 der Kinderarzneimittel-Verord
09.01.2015 Meldung PD
HMA: Überarbeitete Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln biologischen Ursprunges veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben einen Entwurf der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) der überarbeiteten Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln bi
13.01.2015 Meldung PD
EMA-Guideline zur Bewertung des Risikos von Humanarzneimitteln für die Umwelt: Korrigierte Version veröffentlicht
An zwei Stellen wurden redaktionelle Klarstellungen vorgenommen, sie werden auf der Titelseite der Guideline in einer Fußnote erläutert. Inhaltliche Änderungen ergeben sich daraus nicht. Der Link zur
13.01.2015 Meldung PD
20141210_Protokoll_Int_AS.pdf
Seite 1 von 3 Protokoll der Sitzung des Ausschusses Internationaler Markt und Vertrieb am 10. Dezember 2014, 10.00 – 15.00 Uhr, BAH-Geschäftsstelle, Bonn TOP 1 Genehmigung
13.01.2015 Datei PD
20150113_Testurteil.pdf
BAH AKTUELL – Ausgabe 01 – 7. Januar 2015 • 1 1. BAH-Buch zur Eignungsprüfung der Verfahren zur Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit nicht steriler Produkte und Ausgangsstoffe In der
13.01.2015 Datei PD
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