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EMA: EURD-Liste korrigiert
Am 22. Dezember 2014 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 26 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ weiter aktualisiert.
09.01.2015 Meldung PD
CMDh und CHMP: Ergebnisse der Sitzung von Dezember 2014
Im Nachgang zu der Sitzung der „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, die vom 15. bis 17. Dezember 2014 stattfand, wurden nun folgende Ergebnisse und Dokumente veröffentlicht:
09.01.2015 Meldung PD
HMA: Überarbeitete Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln biologischen Ursprunges veröffentlicht
Die HMA haben den Entwurf einer überarbeiteten Fassung der Points to consider zu homöopathischen Arzneimitteln biologischen Ursprungs zur Kommentierung veröffentlicht.
13.01.2015 Meldung PD
EMA-Guideline zur Bewertung des Risikos von Humanarzneimitteln für die Umwelt: Korrigierte Version veröffentlicht
Mit Datum vom 13. Januar 2015 veröffentlichte die EMA eine redaktionell geänderte “Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use” aus dem Jahr 2006.
13.01.2015 Meldung PD
20141210_Protokoll_Int_AS.pdf
13.01.2015 Datei PD
20150113_Testurteil.pdf
13.01.2015 Datei PD
BfArM: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Am heutigen Dienstag, 13. Januar 2015, tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

13.01.2015 Meldung PD
Eckpunkte zur Neuregelung des Rechts der Syndikusanwälte vorgelegt
Das Bundesministerium für Justiz und Verbraucherschutz hat ein Eckpunktepapier zur Neuregelung des Rechts der Syndikusanwälte vorgelegt. Damit soll die Tätigkeit angestellter Rechtsanwälte (Syndikusanwälte) berufsrechtlich geregelt werden.
14.01.2015 Meldung PD
20150113_Eckpunkte_Syndikusanwaelte.pdf
14.01.2015 Datei PD
Wirkstoffliste Art.-45-Verfahren: 25. Wave veröffentlicht
Die HMA haben die Liste für Verfahren gemäß Artikel 45 der Verordnung zu Kinderarzneimitteln um weitere Wirkstoffe ergänzt.
14.01.2015 Meldung PD
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