Suche

43045 Ergebnisse
EU-GMP-Leitfaden: Überarbeitung des Annex 15
Die zuständige Arbeitsgruppe auf europäischer Ebene hat die Überarbeitung des Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“ des EU-GMP-Leitfadens abgeschlossen und die Europäische Kommission hat die final
01.04.2015 Meldung PD
2015-10_annex15.pdf
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111 EUROPEAN COMMISSION DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY Medicinal Products –
01.04.2015 Datei PD
Kommentare bezüglich des Konzeptpapiers zur Revision des Anhangs 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“ des EU-GMP-Leitfadens
Wie bereits in den BAH-um-Vier Ausgaben Nr. 26 vom 09. Februar 2015 und Nr. 50 vom 17. März 2015 berichtet, wurde am 02. Februar 2015 auf der Homepage der EMA ein Konzeptpapier zur Revision des Anhang
01.04.2015 Meldung PD
AESGP_comments_on_CP_on_revision_of_GMP_Annex_1_03-2015.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websi
01.04.2015 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Anlage VII, Teil A - austauschbare Darreichungsformen
Dies betrifft im Einzelnen: Aripiprazol: Tabletten, Schmelztabletten Escitalopram: Filmtabletten, Schmelztabletten Es besteht Gelegenheit zur Abgabe einer Stellungnahme nach § 92 Abs. 3a SGB V bis zum
01.04.2015 Meldung PD
01-Anschreiben.pdf
01.04.2015 Datei PD
04_BE_Einl__SN-V_Aut_idem_Aripiprazol_Escitalopram.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahme- verfahrens zur Änderung der Arzneimittel- Richtlinie (AM-RL): Anlage VII Teil A - Hinweise zur Austauschbar
01.04.2015 Datei PD
05_TG_Einl__SN-V_Aut_idem_Aripiprazol_Escitalopram.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahme- verfahrens zur Änderung der Arzneimittel- Richtlinie (AM-RL): Anlage VII Teil A - Hinwe
01.04.2015 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in Anlage III – Verordnungseinschränkungen/-ausschlüsse (Glinide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2)
Demnach wird die Verordnungseinschränkung in Nummer 50 wie folgt gefasst: "Glinide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. Hierzu zählen: - Nateglinid - Repaglinid. Ausgenommen ist die Behandlung
01.04.2015 Meldung PD
04-BE_AnlIII_Nr50_Glinide.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage III – Übersicht über Verordnungs- einsc
01.04.2015 Datei PD
Zeichenfläche 1