Die zuständige Arbeitsgruppe auf europäischer Ebene hat die Überarbeitung des Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“ des EU-GMP-Leitfadens abgeschlossen und die Europäische Kommission hat die final
01.04.2015
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Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111
EUROPEAN COMMISSION
DIRECTORATE-GENERAL FOR HEALTH AND FOOD SAFETY
Medicinal Products –
01.04.2015
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Wie bereits in den BAH-um-Vier Ausgaben Nr. 26 vom 09. Februar 2015 und Nr. 50 vom 17. März 2015 berichtet, wurde am 02. Februar 2015 auf der Homepage der EMA ein Konzeptpapier zur Revision des Anhang
01.04.2015
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30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
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01.04.2015
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Dies betrifft im Einzelnen: Aripiprazol: Tabletten, Schmelztabletten Escitalopram: Filmtabletten, Schmelztabletten Es besteht Gelegenheit zur Abgabe einer Stellungnahme nach § 92 Abs. 3a SGB V bis zum
01.04.2015
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII Teil A - Hinweise
zur Austauschbar
01.04.2015
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII Teil A - Hinwe
01.04.2015
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Demnach wird die Verordnungseinschränkung in Nummer 50 wie folgt gefasst: "Glinide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. Hierzu zählen: - Nateglinid - Repaglinid. Ausgenommen ist die Behandlung
01.04.2015
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage III – Übersicht über Verordnungs-
einsc
01.04.2015
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