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BfArM-Datenbank mit Anwendungsbeobachtungen ab sofort öffentlich zugänglich
Das BfArM veröffentlicht alle Anzeigen zu Anwendungsbeobachtungen, die ab dem 13. August 2013 begonnen wurden, außerdem Anwendungsbeobachtungen, die nicht bis zum 31. Dezember 2013 beendet wurden sowi
26.03.2015 Meldung PD
BfArM im Dialog: Veranstaltung zu „Medical Apps“ vom 24. März 2015
Am 24. März 2015 fand in der Reihe „BfArM im Dialog“ wieder eine vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) organisierte und in Bonn durchgeführte Veranstaltung statt, diesmal zum
26.03.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_57-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 57 – 26. März 2015 • 1 1. Schritt für Schritt – Innovationen in der Arzneimittelbranche; Einladung zur 2. Berliner Runde am 19. Mai 2015 Der Bundesverband der Arzneimitt
26.03.2015 Datei PD
BASISWISSEN_PHARMAKOVIGILANZ_PSMF.pdf
1 BASISWISSEN PHARMAKOVIGILANZ PSMF Pharmacovigilance System Master File Mit der Verordnung (EU) Nr. 1235/2010 und der Richtlinie 2010/84/EU wurde das Konzept der Pharma
27.03.2015 Datei PD
Annex_E_PSMF_2015-03-26.docx
PSMF section on pharmacovigilance processes GVP II.B.4.5. An essential element of any pharmacovigilance system is that there are clear written procedures in place. Module I describes the required min
27.03.2015 Datei PD
EMA: Pädiatrisches Addendum zur Guidance über die klinische Forschung zur Behandlung von Bluthochdruck
Die EMA hat eine Vielzahl von indikationsbezogenen Leitlinien veröffentlicht, die Voraussetzungen und Rahmenbedingungen für die klinische Forschung in den jeweiligen Bereichen beschreiben. Infolge der
26.03.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_58-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 58 – 27. März 2015 • 1 1. 5. SGB IV-Änderungsgesetz mit Regelungen zur Erstattungsfähigkeit und einem Publikumswerbeverbot für die „Pille danach“ im Bundesrat Der Bund
27.03.2015 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Februar 2015
Der ausführliche Bericht ist in der rechten Spalte abrufbar.
30.03.2015 Meldung PD
Gebrauchsinformation für blinde und sehbehinderte Personen: Zentrale telefonische Kontaktstelle steht ab 1. April 2015 zur Verfügung
Als Ergebnis der öffentlichen Diskussion um die Bereitstellung von Gebrauchsinformationen in Formaten, die für blinde und sehbehinderte Personen geeignet sind (§ 11 Absatz 3c AMG), haben die Verbände
30.03.2015 Meldung PD
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